- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03707197
Irányított meditáció és stressz által kiváltott étkezés
A 8 hetes digitális meditációs alkalmazás hatása a stressz által kiváltott étkezésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja egy digitális meditációs beavatkozás hatásainak tesztelése olyan UCLA alkalmazottak mintáján, akik enyhe vagy közepes stresszről számoltak be. Az UCLA alkalmazottait véletlenszerűen besorolják egy 8 hetes digitális meditációs beavatkozásra (a kereskedelmi forgalomban kapható Headspace alkalmazás használatával), vagy egy várólistás ellenőrzési feltételre.
Az intervenciós csoportba beosztott résztvevőket felkérjük, hogy töltsék le és 8 héten keresztül legalább napi 10 percig használják a Headspace mobilalkalmazást. Minden résztvevőnek rövid (25 percnél nem hosszabb) kérdőívet kell kitöltenie az alaphelyzetben, a 4. héten, a 8. héten (a beavatkozás után), valamint egy 4 hónapos követési időszakot követően. A digitális meditációs beavatkozásba véletlenszerűen besorolt résztvevők közül 1 éves nyomon követésben is részt vesznek. Minden tevékenység online történik (számítógépen vagy okostelefonon keresztül).
A véletlenszerű besorolás előtt a résztvevők egy alkalmassági szűrést végeznek, és kitöltik az alapkérdőívet. A tanulmány teljes egészében digitális, és nincs személyes értékelés. A betartást távolról követik nyomon. A cél 1000 résztvevő toborzása (feltételenként 500).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nap hozzáférhet egy okostelefonhoz vagy számítógéphez
- Folyékonyan beszélnek angolul
- A Kaliforniai Egyetem alkalmazottja, Los Angeles
- Jelentsen enyhe vagy közepes szintű stresszt
- Hozzájárulás: bizonyítania kell, hogy megértette a vizsgálatot, és részt kíván vennie a részvételben, amit az önkéntes beleegyezés bizonyít, és megkapta a beleegyezés aláírt és keltezett példányát
- Legalább 18 évesek
Kizárási kritériumok:
- Nem csatlakozhatsz, ha tapasztalt meditáló vagy, vagy az elmúlt 6 hónapban részt vett egy formális meditációs gyakorlaton (a definíció szerint hetente egyszer vagy többször, minden gyakorlaton legalább 20 percig)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meditációs csoport
Az intervenciós csoportot digitális alapú meditációs beavatkozásra osztják be (Headspace alkalmazás - Basic + Stress csomagok), és felkérik, hogy ezt használja legalább napi 10 percig 8 héten keresztül.
|
Napi tíz perc meditáció 8 héten keresztül egy mobilalkalmazás segítségével
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A várólista kontrollcsoport résztvevői folytatják szokásos tevékenységeiket, és nem vesznek részt semmilyen meditációban a tanulmányi időszak alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt stressz csökkenése az észlelt stressz skála szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (8 hét a kiindulási értéktől)
|
Változások az észlelt stressz skálájában (tartomány: 1-40; Cohen, Kamarck és Mermelstein, 1988).
A magasabb pontszámok nagyobb pszichés szorongást jeleznek.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (8 hét a kiindulási értéktől)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stressz által kiváltott étkezés csökkenése az ízletes étkezési motívumok skála szerint
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (8 hét a kiindulási értéktől)
|
Megváltoztatja az önbevallást, ha nagyon ízletes ételeket használnak a stressz leküzdése érdekében, a Palatable Eating Motives Scale Coping alskála szerint (tartomány: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse és Boggiano, 2014).
A magasabb pontszámok nagyobb valószínűséggel fogyasztanak ízletes ételeket a stressz leküzdésére.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (8 hét a kiindulási értéktől)
|
|
A jutalomalapú étkezés csökkenése a jutalomalapú étkezési ösztönzés alapján
Időkeret: Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (8 hét a kiindulási értéktől)
|
Változások a rendkívül ízletes ételek fogyasztásából származó belső jutalmak önbevallásában a jutalomalapú étkezési ösztönző (RED) skála szerint (tartomány: 1-45; Epel et al. 2014).
A magasabb pontszámok nagyobb jutalomreakciót jeleznek az ízletes ételek fogyasztása miatt.
|
Kiindulási állapot a beavatkozás utáni állapotig (8 hét a kiindulási értéktől)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Meditation and Eating
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz által kiváltott étkezés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Melek YÜKSELEge UniversityMég nincs toborzásAnxiety Physiological Stress Responses ,Fiberoptic Bronchoscopy, Sensory IsolationTörökország (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityBefejezveVálasztható császármetszés | Non Stress Test (NST)Törökország (Türkiye)
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada