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Meditación guiada y alimentación inducida por el estrés

6 de noviembre de 2020 actualizado por: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

El impacto de 8 semanas de una aplicación de meditación digital en la alimentación inducida por el estrés

El objetivo de este estudio es probar los efectos de una intervención de meditación digital en una muestra de empleados de UCLA que reportan estrés leve a moderado. Asignaremos aleatoriamente a los empleados de la Universidad de California en Los Ángeles a 8 semanas de una intervención de meditación digital (usando la aplicación disponible comercialmente Headspace) o una condición de control de lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es probar los efectos de una intervención de meditación digital en una muestra de empleados de UCLA que reportan estrés leve a moderado. Los empleados de UCLA serán asignados al azar a 8 semanas de una intervención de meditación digital (utilizando la aplicación disponible comercialmente Headspace) o una condición de control de lista de espera.

A los participantes asignados al grupo de intervención se les pedirá que descarguen y utilicen la aplicación móvil Headspace durante al menos 10 minutos por día durante 8 semanas. Se les pedirá a todos los participantes que completen cuestionarios breves (no más de 25 minutos) al inicio, la semana 4, la semana 8 (después de la intervención) y un período de seguimiento de 4 meses. Entre los participantes asignados al azar a la intervención de meditación digital, también participarán en un seguimiento de 1 año. Todas las actividades se llevarán a cabo en línea (a través de computadora o teléfono inteligente).

Antes de la aleatorización, los participantes completarán una evaluación de elegibilidad y completarán la batería de cuestionarios de referencia. La totalidad del estudio es digital y no hay evaluaciones en persona. La adherencia se rastreará de forma remota. El objetivo es reclutar hasta 1000 participantes (500 por condición).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

943

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • University of California, Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener acceso a un teléfono inteligente o computadora todos los días
  • son fluidos en ingles
  • Es un empleado de la Universidad de California, Los Ángeles
  • Reportar niveles de estrés de leves a moderados
  • Consentimiento: demostrar comprensión del estudio y voluntad de participar como lo demuestra el consentimiento informado voluntario y haber recibido una copia firmada y fechada del consentimiento informado
  • Tiene al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • No puede unirse si es un meditador experimentado o ha participado en una práctica de meditación formal en los últimos 6 meses (definido como una o más veces por semana durante una duración de 20 minutos o más en cada práctica)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Meditación
Al grupo de intervención se le asignará una intervención de meditación digital (aplicación Headspace: paquetes básicos + antiestrés) y se le pedirá que la use durante al menos 10 minutos al día en el transcurso de 8 semanas.
Conductual: Meditación
Diez minutos de meditación por día durante 8 semanas usando una aplicación móvil
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes del grupo de control de la lista de espera continuarán con sus actividades normales y no participarán en ninguna forma de meditación durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducciones en el estrés percibido medido por la Escala de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la postintervención (8 semanas desde el inicio)
Cambios en la Escala de Estrés Percibido (rango: 1-40; Cohen, Kamarck y Mermelstein, 1988). Las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
Desde el inicio hasta la postintervención (8 semanas desde el inicio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducciones en la alimentación inducida por el estrés según lo medido por la Palatable Eating Motives Scale
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la postintervención (8 semanas desde el inicio)
Cambios en el autoinforme utilizando alimentos muy sabrosos para hacer frente al estrés, según la subescala de afrontamiento Palatable Eating Motives Scale (rango: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse, & Boggiano, 2014). Las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de utilizar alimentos sabrosos para hacer frente al estrés.
Desde el inicio hasta la postintervención (8 semanas desde el inicio)
Reducciones en la alimentación basada en recompensas según lo medido por el impulso de comer basado en recompensas
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la postintervención (8 semanas desde el inicio)
Cambios en las recompensas intrínsecas autoinformadas por el consumo de alimentos altamente sabrosos, de acuerdo con la Escala de impulso de comer basada en recompensas (RED) (rango: 1-45; Epel, et al. 2014). Las puntuaciones más altas indican una mayor respuesta de recompensa al consumir alimentos sabrosos.
Desde el inicio hasta la postintervención (8 semanas desde el inicio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Los Angeles

Colaboradores

Headspace Meditation Limited
UCLA Healthy Campus Network

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

11 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Meditation and Eating

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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