- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03707197
Управляемая медитация и питание, вызванное стрессом
Влияние 8-недельного использования приложения для цифровой медитации на вызванное стрессом переедание
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — проверить влияние цифровой медитации на выборку сотрудников Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, которые сообщают о стрессе от легкой до умеренной степени. Сотрудники Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе будут случайным образом распределены либо на 8-недельное вмешательство в цифровую медитацию (с использованием коммерчески доступного приложения Headspace), либо на условие контроля списка ожидания.
Участникам, включенным в группу вмешательства, будет предложено загрузить и использовать мобильное приложение Headspace не менее 10 минут в день в течение 8 недель. Всем участникам будет предложено заполнить короткие (не более 25 минут) анкеты на исходном уровне, на 4-й неделе, на 8-й неделе (после вмешательства) и в течение 4-месячного периода наблюдения. Среди участников, рандомизированных для вмешательства в цифровую медитацию, они также примут участие в годичном последующем наблюдении. Все мероприятия будут проходить онлайн (через компьютер или смартфон).
Перед рандомизацией участники пройдут проверку на соответствие требованиям и заполнят базовую батарею анкет. Все исследование является цифровым, и нет личных оценок. Соблюдение режима будет отслеживаться удаленно. Цель состоит в том, чтобы набрать до 1000 участников (по 500 на условие).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- University of California, Los Angeles
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Иметь доступ к смартфону или компьютеру каждый день
- Свободно владеют английским языком
- Являетесь сотрудником Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
- Сообщайте о легком или умеренном уровне стресса
- Согласие: продемонстрировать понимание исследования и готовность участвовать, что подтверждается добровольным информированным согласием и получением подписанной и датированной копии информированного согласия.
- Возраст не менее 18 лет
Критерий исключения:
- Вы не можете присоединиться, если вы являетесь опытным медитирующим или участвовали в формальной практике медитации в течение последних 6 месяцев (определяется как один или несколько раз в неделю продолжительностью 20 минут или более на каждой практике).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа медитации
Группе вмешательства будет назначено медитативное вмешательство в цифровом формате (приложение Headspace — пакеты Basic + Stress) и будет предложено использовать его не менее 10 минут в день в течение 8 недель.
|
Десять минут медитации в день в течение 8 недель с помощью мобильного приложения
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники контрольной группы из списка ожидания продолжат свою обычную деятельность и не будут заниматься какой-либо медитацией в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение воспринимаемого стресса по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)
|
Изменения по шкале воспринимаемого стресса (диапазон: 1–40; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1988).
Более высокие баллы указывают на большее психологическое расстройство.
|
От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение приема пищи, вызванного стрессом, согласно шкале мотивов вкусной еды.
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)
|
Изменяет самоотчет об употреблении вкусных продуктов, чтобы справиться со стрессом, в соответствии с подшкалой преодоления стресса (диапазон: 1-20) Шкалы мотивов аппетита (Burgess, Turan, Lokken, Morse, & Boggiano, 2014).
Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность использования вкусных продуктов для преодоления стресса.
|
От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)
|
|
Сокращение потребления пищи, основанной на вознаграждении, согласно оценке Eating Drive, основанной на вознаграждении.
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)
|
Изменения в самооценке внутренних вознаграждений от потребления вкусных продуктов в соответствии со шкалой пищевого влечения, основанной на вознаграждении (RED) (диапазон: 1-45; Epel, et al. 2014).
Более высокие баллы указывают на большее вознаграждение от употребления вкусной пищи.
|
От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Meditation and Eating
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Питание, вызванное стрессом
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты
Клинические исследования Медитация
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityЗавершенный
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйБоль и гистероскопияСоединенные Штаты