Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управляемая медитация и питание, вызванное стрессом

6 ноября 2020 г. обновлено: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

Влияние 8-недельного использования приложения для цифровой медитации на вызванное стрессом переедание

Цель этого исследования — проверить влияние цифровой медитации на выборку сотрудников Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, которые сообщают о стрессе от легкой до умеренной степени. Мы случайным образом распределим сотрудников Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе либо на 8-недельное вмешательство в цифровую медитацию (с использованием коммерчески доступного приложения Headspace), либо на контрольное состояние списка ожидания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — проверить влияние цифровой медитации на выборку сотрудников Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, которые сообщают о стрессе от легкой до умеренной степени. Сотрудники Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе будут случайным образом распределены либо на 8-недельное вмешательство в цифровую медитацию (с использованием коммерчески доступного приложения Headspace), либо на условие контроля списка ожидания.

Участникам, включенным в группу вмешательства, будет предложено загрузить и использовать мобильное приложение Headspace не менее 10 минут в день в течение 8 недель. Всем участникам будет предложено заполнить короткие (не более 25 минут) анкеты на исходном уровне, на 4-й неделе, на 8-й неделе (после вмешательства) и в течение 4-месячного периода наблюдения. Среди участников, рандомизированных для вмешательства в цифровую медитацию, они также примут участие в годичном последующем наблюдении. Все мероприятия будут проходить онлайн (через компьютер или смартфон).

Перед рандомизацией участники пройдут проверку на соответствие требованиям и заполнят базовую батарею анкет. Все исследование является цифровым, и нет личных оценок. Соблюдение режима будет отслеживаться удаленно. Цель состоит в том, чтобы набрать до 1000 участников (по 500 на условие).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

943

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь доступ к смартфону или компьютеру каждый день
  • Свободно владеют английским языком
  • Являетесь сотрудником Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
  • Сообщайте о легком или умеренном уровне стресса
  • Согласие: продемонстрировать понимание исследования и готовность участвовать, что подтверждается добровольным информированным согласием и получением подписанной и датированной копии информированного согласия.
  • Возраст не менее 18 лет

Критерий исключения:

  • Вы не можете присоединиться, если вы являетесь опытным медитирующим или участвовали в формальной практике медитации в течение последних 6 месяцев (определяется как один или несколько раз в неделю продолжительностью 20 минут или более на каждой практике).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа медитации
Группе вмешательства будет назначено медитативное вмешательство в цифровом формате (приложение Headspace — пакеты Basic + Stress) и будет предложено использовать его не менее 10 минут в день в течение 8 недель.
Десять минут медитации в день в течение 8 недель с помощью мобильного приложения
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники контрольной группы из списка ожидания продолжат свою обычную деятельность и не будут заниматься какой-либо медитацией в течение периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение воспринимаемого стресса по шкале воспринимаемого стресса
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)
Изменения по шкале воспринимаемого стресса (диапазон: 1–40; Cohen, Kamarck, & Mermelstein, 1988). Более высокие баллы указывают на большее психологическое расстройство.
От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение приема пищи, вызванного стрессом, согласно шкале мотивов вкусной еды.
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)
Изменяет самоотчет об употреблении вкусных продуктов, чтобы справиться со стрессом, в соответствии с подшкалой преодоления стресса (диапазон: 1-20) Шкалы мотивов аппетита (Burgess, Turan, Lokken, Morse, & Boggiano, 2014). Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность использования вкусных продуктов для преодоления стресса.
От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)
Сокращение потребления пищи, основанной на вознаграждении, согласно оценке Eating Drive, основанной на вознаграждении.
Временное ограничение: От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)
Изменения в самооценке внутренних вознаграждений от потребления вкусных продуктов в соответствии со шкалой пищевого влечения, основанной на вознаграждении (RED) (диапазон: 1-45; Epel, et al. 2014). Более высокие баллы указывают на большее вознаграждение от употребления вкусной пищи.
От исходного уровня до после вмешательства (8 недель от исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Meditation and Eating

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Питание, вызванное стрессом

Клинические исследования Медитация

Подписаться