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Meditazione guidata e alimentazione indotta dallo stress

6 novembre 2020 aggiornato da: A. Janet Tomiyama, University of California, Los Angeles

L'impatto di 8 settimane di un'applicazione di meditazione digitale sull'alimentazione indotta dallo stress

Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di un intervento di meditazione digitale in un campione di dipendenti dell'UCLA che riferiscono uno stress da lieve a moderato. Randomizzeremo i dipendenti dell'Università della California a Los Angeles per 8 settimane di un intervento di meditazione digitale (utilizzando l'applicazione Headspace disponibile in commercio) o una condizione di controllo della lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare gli effetti di un intervento di meditazione digitale in un campione di dipendenti dell'UCLA che riferiscono uno stress da lieve a moderato. I dipendenti dell'UCLA saranno randomizzati a 8 settimane di intervento di meditazione digitale (utilizzando l'applicazione Headspace disponibile in commercio) o a una condizione di controllo della lista d'attesa.

Ai partecipanti assegnati al gruppo di intervento verrà chiesto di scaricare e utilizzare l'applicazione mobile Headspace per almeno 10 minuti al giorno per 8 settimane. A tutti i partecipanti verrà chiesto di compilare questionari brevi (non più lunghi di 25 minuti) al basale, settimana 4, settimana 8 (post intervento) e un periodo di follow-up di 4 mesi. Tra i partecipanti randomizzati all'intervento di meditazione digitale, prenderanno parte anche a un follow-up di 1 anno. Tutte le attività si svolgeranno online (tramite computer o smartphone).

Prima della randomizzazione, i partecipanti completeranno uno screening di idoneità e completeranno la batteria del questionario di base. L'intero studio è digitale e non ci sono valutazioni di persona. L'adesione verrà monitorata da remoto. L'obiettivo è reclutare fino a 1000 partecipanti (500 per condizione).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

943

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • University of California, Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere accesso a uno smartphone o un computer tutti i giorni
  • Parla correntemente l'inglese
  • Sono un dipendente dell'Università della California, Los Angeles
  • Segnala livelli di stress da lievi a moderati
  • Consenso: dimostrare la comprensione dello studio e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato volontario e aver ricevuto una copia firmata e datata del consenso informato
  • Avere almeno 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Non puoi iscriverti se sei un meditatore esperto o hai partecipato a una pratica di meditazione formale negli ultimi 6 mesi (definita come una o più volte alla settimana per una durata di 20 minuti o più per ogni pratica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Meditazione
Il gruppo di intervento verrà assegnato a un intervento di meditazione su base digitale (app Headspace - pacchetti Basic + Stress) e gli verrà chiesto di utilizzarlo per almeno 10 minuti al giorno nel corso di 8 settimane
Comportamentale: Meditazione
Dieci minuti di meditazione al giorno per 8 settimane utilizzando un'applicazione mobile
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista di attesa
I partecipanti al gruppo di controllo in lista d'attesa continueranno le loro normali attività e non si impegneranno in alcuna forma di meditazione durante il periodo di studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzioni dello stress percepito misurato dalla scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (8 settimane dal basale)
Cambiamenti nella scala dello stress percepito (intervallo: 1-40; Cohen, Kamarck e Mermelstein, 1988). Punteggi più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
Dal basale al post-intervento (8 settimane dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzioni dell'alimentazione indotta dallo stress misurata dalla Scala dei motivi alimentari appetibili
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (8 settimane dal basale)
Cambiamenti auto-riportati utilizzando cibi altamente appetibili per far fronte allo stress, secondo la sottoscala Palatable Eating Motives Scale Coping (range: 1-20) Burgess, Turan, Lokken, Morse e Boggiano, 2014). Punteggi più alti indicano una maggiore probabilità di utilizzare cibi appetibili per far fronte allo stress.
Dal basale al post-intervento (8 settimane dal basale)
Riduzioni del consumo basato sulla ricompensa misurato dal Reward-based Eating Drive
Lasso di tempo: Dal basale al post-intervento (8 settimane dal basale)
Cambiamenti nelle ricompense intrinseche auto-segnalate derivanti dal consumo di cibi altamente appetibili, secondo la scala Reward-based Eating Drive (RED) (range: 1-45; Epel, et al. 2014). Punteggi più alti indicano una maggiore risposta alla ricompensa dal consumo di cibi appetibili.
Dal basale al post-intervento (8 settimane dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Collaboratori

Headspace Meditation Limited
UCLA Healthy Campus Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Janet Tomiyama, Ph.D., University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

11 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Meditation and Eating

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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