通过 STABILIZE 技术 (STABILISE) 治疗的急性/亚急性 B 型主动脉夹层患者登记 (STABILISE)
2026年1月14日 更新者：Germano Melissano、IRCCS San Raffaele
通过 STABILIZE 技术治疗急性/亚急性 B 型主动脉夹层患者的医生发起的、国际性、多中心、前瞻性和回顾性、非随机、观察性登记。
该研究的目的是评估接受 STABILIZE 技术治疗的急性/亚急性主动脉夹层患者的结果。
根据血管外科学会/美国血管外科协会的血管外科标准化报告实践特设委员会制定和修订的现行血管内主动脉修复报告标准报告结果和术后事件
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）
- University School of Medicine Department of Cardiovascular Surgery
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Hauptplatz
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Neulengbach、Hauptplatz、奥地利、3040
- Herz Im Zentrum
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Brazil
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Rio de Janeiro、Brazil、巴西、22271-110
- Centervasc-Rio
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Franconia
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Nuremberg、Franconia、德国、90471
- Klinikum Nurnberg Sud
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Germany
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Hamburg、Germany、德国、55122
- Johannes Gutenberg-University
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Hamburg
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Hamburg、Hamburg、德国、20246
- German Aortic Center Hamburg
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North Rhine-Westphalia
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Münster、North Rhine-Westphalia、德国、48149
- Universitätsklinikum Münster
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Florence、意大利
- Ospedale San Giovanni di Dio
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Sassari、意大利
- Ospedale Civile SS. Annunziata
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Verona、意大利、37126
- AOUI Verona
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Italy
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Lecco、Italy、意大利、23900
- ASST Lecco
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Milan、Italy、意大利、20132
- IRCCS San Raffaele Hospital
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Modena、Italy、意大利、41124
- AOU Modena
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Roma、Italy、意大利、00161
- AOU Policlinico Umberto I
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Hamilton、新西兰
- Waikato Hospital
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France
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Marseille、France、法国、13385
- Hopital De La Timone
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Paris
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Paris、Paris、法国、75015
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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Australia
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Victoria Park、Australia、澳大利亚、3084
- Austin Hospital Heidelberg
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- St Vincent's Private Hospital Melbourne
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Sweden
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Malmo、Sweden、瑞典
- University of Lund, General Hospital, Malmö
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California
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Stanford、California、美国、94305
- Falk Cardiovascular Research Center
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford Hospital
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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New Jersey
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Camden、New Jersey、美国、08103
- Cooper University Health Care
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New York
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New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Rochester、New York、美国、55902
- Mayo Clinic
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- UNC Hospitals
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97225
- Providence Heart and Vascular Institute
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Portland、Oregon、美国、97239
- Knight Cardiovascular Institute
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London
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Chelsea、London、英国、SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Foundation
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London、London、英国、SE1 9RT
- London Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Netherlands
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Maastricht、Netherlands、荷兰、6229HX
- Maastricht Heart+Vascular Center
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Portugal
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Lisbon、Portugal、葡萄牙、1600-209
- Bristish Hospital XXI / Instituto Cardiovascular de Lisboa
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Catalonia
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Barcelona、Catalonia、西班牙、08036
- Hospital Clinic De Barcelona
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
采用 STABILIZE 技术治疗的急性/亚急性 B 型主动脉夹层患者
描述
纳入标准：
- ≥18岁的患者；
- 出现急性（发病后最多两周）和亚急性（发病后 3 至 12 周）B 型夹层的患者，在主动脉弓或胸降主动脉（主动脉上）有近端合适的非夹层着陆区可以采用树干脱枝以获得足够的近端着陆区）；
- 腹主动脉的总主动脉直径（从腹腔上方到肾下水平）不得超过 42 毫米；
- 能够为研究签署特定知情同意书的患者。
排除标准：
- 慢性B型主动脉夹层患者（发病12周以上）；
- 未按照以下治疗方案治疗的急性B型主动脉夹层患者；
- 不愿意或不能遵守随访时间表；
- 无法或拒绝给予知情同意；
- 同时参与另一项调查设备或药物研究；
- 弗兰克破裂；
- 全身感染（如败血症）；
- 对不锈钢、聚酯、焊料（锡、银）、聚丙烯、镍钛诺或金过敏；
- 对造影剂无法治疗的反应，研究者认为这种反应无法进行充分的术前用药；
- 在夹层修复前后 30 天内进行过手术或血管内 AAA 修复；
- 先前放置的胸腔血管内移植物；
- 先前涉及胸降主动脉的开放性修复，包括肾上主动脉和/或弓；
- 夹层修复前后 30 天内的介入和/或开放式外科手术（与夹层无关）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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STABILIZE 程序的技术成功
大体时间：30天
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内脏血管和髂动脉的通畅
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30天
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临床成功
大体时间：30天
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没有重大不良事件（死亡率、神经系统并发症、心脏并发症、呼吸系统并发症、肠缺血
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Germano Melissano, MD、IRCCS San Raffaele Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fattori R, Cao P, De Rango P, Czerny M, Evangelista A, Nienaber C, Rousseau H, Schepens M. Interdisciplinary expert consensus document on management of type B aortic dissection. J Am Coll Cardiol. 2013 Apr 23;61(16):1661-78. doi: 10.1016/j.jacc.2012.11.072.
- Nienaber CA, Kische S, Zeller T, Rehders TC, Schneider H, Lorenzen B, Bunger C, Ince H. Provisional extension to induce complete attachment after stent-graft placement in type B aortic dissection: the PETTICOAT concept. J Endovasc Ther. 2006 Dec;13(6):738-46. doi: 10.1583/06-1923.1.
- Melissano G, Bertoglio L, Rinaldi E, Civilini E, Tshomba Y, Kahlberg A, Agricola E, Chiesa R. Volume changes in aortic true and false lumen after the "PETTICOAT" procedure for type B aortic dissection. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):641-51. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.025. Epub 2012 Jan 28.
- Lombardi JV, Cambria RP, Nienaber CA, Chiesa R, Teebken O, Lee A, Mossop P, Bharadwaj P; STABLE investigators. Prospective multicenter clinical trial (STABLE) on the endovascular treatment of complicated type B aortic dissection using a composite device design. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):629-640.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.022. Epub 2011 Dec 9.
- Melissano G, Bertoglio L, Rinaldi E, Mascia D, Kahlberg A, Loschi D, De Luca M, Monaco F, Chiesa R. Satisfactory short-term outcomes of the STABILISE technique for type B aortic dissection. J Vasc Surg. 2018 Oct;68(4):966-975. doi: 10.1016/j.jvs.2018.01.029. Epub 2018 Mar 30.
- Hofferberth SC, Nixon IK, Boston RC, McLachlan CS, Mossop PJ. Stent-assisted balloon-induced intimal disruption and relamination in aortic dissection repair: the STABILISE concept. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Apr;147(4):1240-5. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.03.036. Epub 2013 Apr 17.
- Fillinger MF, Greenberg RK, McKinsey JF, Chaikof EL; Society for Vascular Surgery Ad Hoc Committee on TEVAR Reporting Standards. Reporting standards for thoracic endovascular aortic repair (TEVAR). J Vasc Surg. 2010 Oct;52(4):1022-33, 1033.e15. doi: 10.1016/j.jvs.2010.07.008. No abstract available.
- Chaikof EL, Fillinger MF, Matsumura JS, Rutherford RB, White GH, Blankensteijn JD, Bernhard VM, Harris PL, Kent KC, May J, Veith FJ, Zarins CK. Identifying and grading factors that modify the outcome of endovascular aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2002 May;35(5):1061-6. doi: 10.1067/mva.2002.123991. No abstract available.
- Dake MD, Thompson M, van Sambeek M, Vermassen F, Morales JP; DEFINE Investigators. DISSECT: a new mnemonic-based approach to the categorization of aortic dissection. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2013 Aug;46(2):175-90. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.04.029. Epub 2013 May 28.
- Riambau V, Bockler D, Brunkwall J, Cao P, Chiesa R, Coppi G, Czerny M, Fraedrich G, Haulon S, Jacobs MJ, Lachat ML, Moll FL, Setacci C, Taylor PR, Thompson M, Trimarchi S, Verhagen HJ, Verhoeven EL, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus ES, Hinchliffe RJ, Kakkos S, Koncar I, Lindholt JS, Vega de Ceniga M, Vermassen F, Verzini F, Document Reviewers, Kolh P, Black JH 3rd, Busund R, Bjorck M, Dake M, Dick F, Eggebrecht H, Evangelista A, Grabenwoger M, Milner R, Naylor AR, Ricco JB, Rousseau H, Schmidli J. Editor's Choice - Management of Descending Thoracic Aorta Diseases: Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jan;53(1):4-52. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.06.005. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月30日
初级完成 (估计的)
2026年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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主动脉夹层的临床试验
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