Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Register van patiënten met acute/subacute type B aortadissectie behandeld door middel van de STABILIZE-techniek (STABILISE) (STABILISE)

14 januari 2026 bijgewerkt door: Germano Melissano, IRCCS San Raffaele

Een door een arts geïnitieerde, internationale, multicenter, prospectieve en retrospectieve, niet-gerandomiseerde, observationele registratie van patiënten met acute/subacute type B aortadissectie behandeld door middel van de STABILIZE-techniek.

Het doel van de studie is het evalueren van de resultaten van patiënten die zijn behandeld met de STABILIZE-techniek voor acute/subacute aortadissectie. Resultaten en postoperatieve gebeurtenissen worden gerapporteerd in overeenstemming met de huidige rapportagestandaarden voor endovasculair aortaherstel opgesteld en herzien door de Ad Hoc Committee for Standardized Reporting Practices in Vascular Surgery van The Society for Vascular Surgery/American Association for Vascular Surgery

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Aortadissectie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- Australia
  - Victoria Park, Australia, Australië, 3084
    - Austin Hospital Heidelberg
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3002
    - St Vincent's Private Hospital Melbourne
Brazilië
- Brazil
  - Rio de Janeiro, Brazil, Brazilië, 22271-110
    - Centervasc-Rio
Duitsland
- Franconia
  - Nuremberg, Franconia, Duitsland, 90471
    - Klinikum Nurnberg Sud
- Germany
  - Hamburg, Germany, Duitsland, 55122
    - Johannes Gutenberg-University
- Hamburg
  - Hamburg, Hamburg, Duitsland, 20246
    - German Aortic Center Hamburg
- North Rhine-Westphalia
  - Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
    - Universitätsklinikum Münster
Frankrijk
- France
  - Marseille, France, Frankrijk, 13385
    - Hopital De La Timone
- Paris
  - Paris, Paris, Frankrijk, 75015
    - Hôpital Européen Georges Pompidou
Italië
- - Florence, Italië
    - Ospedale San Giovanni di Dio
  - Sassari, Italië
    - Ospedale Civile SS. Annunziata
  - Verona, Italië, 37126
    - AOUI Verona
- Italy
  - Lecco, Italy, Italië, 23900
    - ASST Lecco
  - Milan, Italy, Italië, 20132
    - IRCCS San Raffaele Hospital
  - Modena, Italy, Italië, 41124
    - AOU Modena
  - Roma, Italy, Italië, 00161
    - AOU Policlinico Umberto I
Nederland
- Netherlands
  - Maastricht, Netherlands, Nederland, 6229HX
    - Maastricht Heart+Vascular Center
Nieuw-Zeeland
- - Hamilton, Nieuw-Zeeland
    - Waikato Hospital
Oostenrijk
- Hauptplatz
  - Neulengbach, Hauptplatz, Oostenrijk, 3040
    - Herz Im Zentrum
Portugal
- Portugal
  - Lisbon, Portugal, Portugal, 1600-209
    - Bristish Hospital XXI / Instituto Cardiovascular de Lisboa
Spanje
- Catalonia
  - Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
    - Hospital Clinic De Barcelona
Turkije (Türkiye)
- - Ankara, Turkije (Türkiye)
    - University School of Medicine Department of Cardiovascular Surgery
Verenigd Koninkrijk
- London
  - Chelsea, London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
    - Royal Brompton & Harefield NHS Foundation
  - London, London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
    - London Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
Verenigde Staten
- California
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Falk Cardiovascular Research Center
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
    - Hartford Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Cooper University Health Care
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    - Columbia University Irving Medical Center
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 55902
    - Mayo Clinic
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
    - UNC Hospitals
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - Providence Heart and Vascular Institute
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Knight Cardiovascular Institute
Zweden
- Sweden
  - Malmo, Sweden, Zweden
    - University of Lund, General Hospital, Malmö

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute/subacute aortadissectie type B behandeld met de STABILIZE-techniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van ≥ 18 jaar;
Patiënten met een acute (tot twee weken vanaf het begin) en subacute (tussen 3 en 12 weken vanaf het begin) type B-dissectie met een proximale geschikte niet-ontlede landingszone in de aortaboog of dalende thoracale aorta (supra-aorta stammen kunnen worden onttakeld om een adequate proximale landingszone te verkrijgen);
De totale aortadiameter van de abdominale aorta (van supra-coeliakie tot infrarenaal niveau) mag niet groter zijn dan 42 mm;
Patiënten die specifieke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek kunnen ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met chronische aortadissectie type B (meer dan 12 weken vanaf het begin);
Patiënten met acute aortadissectie type B die niet zijn behandeld volgens het volgende behandelprotocol;
Het vervolgschema niet willen of kunnen naleven;
Onvermogen of weigering om geïnformeerde toestemming te geven;
Gelijktijdig deelnemen aan een ander onderzoeksapparaat of medicijnonderzoek;
Frank breuk;
Systemische infectie (bijv. sepsis);
Allergie voor roestvrij staal, polyester, soldeer (tin, zilver), polypropyleen, nitinol of goud;
Onbehandelbare reactie op contrastmiddel, die naar de mening van de onderzoeker niet adequaat kan worden gepremediceerd;
Chirurgisch of endovasculair AAA-herstel binnen 30 dagen voor of na dissectieherstel;
Eerdere plaatsing van een thoracaal endovasculair transplantaat;
Eerder open herstel waarbij de thoracale aorta afdalend was, inclusief de suprarenale aorta en/of boog;
Interventionele en/of open chirurgische ingrepen (niet gerelateerd aan dissectie) binnen 30 dagen voor of na dissectieherstel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Technisch succes van de STABILIZE-procedure Tijdsspanne: 30 dagen	doorgankelijkheid van viscerale vaten en iliacale slagaders	30 dagen
Klinisch succes Tijdsspanne: 30 dagen	afwezigheid van ernstige bijwerkingen (sterfte, neurologische complicaties, cardiologische complicaties, respiratoire complicaties, intestinale ischemie).	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Germano Melissano, MD, IRCCS San Raffaele Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

STABILISE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aortadissectie

University Health Network, Toronto

Werving

Electieve adaptieve straling met SBRT voor een verbeterde responsduur (EASY)

Prostaat Adenocarcinoom | Para-aorta lymfekliermetastase | Oligorecursie | Iliac nodale ziekte | Para-aortic nodale ziekte

Canada
Qun Zhao
First Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui People...

Aanmelden op uitnodiging

Op radiomics gebaseerd AI-model voor het voorspellen van para-aortische lymfekliermetastase bij maagkankerpatiënten

Maagkanker | Lymfatische metastase | Kunstmatige intelligentie | Radiomics | Para-aortic lymfekliermetastase | Preoperatieve beeldvormingsbeoordeling

China