人胎盘移植物治疗糖尿病足溃疡的疗效
2024年6月28日 更新者：StimLabs
全层人胎盘移植物 (Revita) 治疗糖尿病足溃疡疗效的临床研究
确定全层胎盘同种异体移植物在慢性伤口愈合中的功效
研究概览
详细说明
与目前的伤口护理治疗标准相比，评估 Revita 全层胎盘同种异体移植在提高糖尿病足溃疡 (DFU) 伤口闭合率和平均闭合时间方面的功效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Pensacola、Florida、美国、32503
- Gulf Coast Podiatry
-
-
Louisiana
-
Lake Charles、Louisiana、美国、70605
- Louisiana Foot and Ankle Specialists
-
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Pennsylvania
-
Springfield、Pennsylvania、美国、19064
- Crozer/Keystone Health System, Center for Wound Healing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性和女性患者
- 18-80岁
- 1 型或 2 型糖尿病的诊断
- 足部溃疡 >1cm2 和
- 能够同意参与
- 遵守协议和后续行动的所有方面
排除标准：
- 18岁以下的男性和女性患者
- 80岁以上的男性或女性患者
- 吸烟和 Revita 使用禁忌的任何其他健康风险因素
- 参与任何其他正在进行的研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预治疗
将接受 Revita 同种异体移植物用于伤口治疗
|
人胎盘同种异体移植
|
|
无干预：控制
将接受当前的伤口治疗护理标准
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤口完全闭合
大体时间：12周
|
100% 上皮化
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治愈百分比 (%)
大体时间：12周
|
伤口愈合百分比
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Clinical Research Manager、StimLabs
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月13日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月12日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月28日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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