당뇨병성 족부궤양에서 사람태반이식의 효능
2024년 6월 28일 업데이트: StimLabs
당뇨병성 족부 궤양에서 전층 인간 태반 이식편(Revita)의 효능에 대한 임상적 조사
만성 상처 치유에서 전층 태반 동종이식의 효능을 결정하기 위해
연구 개요
상세 설명
당뇨병성 족부 궤양(DFU)의 상처 봉합률과 평균 봉합 시간을 현재의 상처 치료 표준과 비교하여 향상시키는 Revita 전층 태반 동종이식의 효능을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Pensacola, Florida, 미국, 32503
- Gulf Coast Podiatry
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Louisiana
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Lake Charles, Louisiana, 미국, 70605
- Louisiana Foot and Ankle Specialists
-
-
Pennsylvania
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Springfield, Pennsylvania, 미국, 19064
- Crozer/Keystone Health System, Center for Wound Healing
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 환자
- 18-80세
- 제1형 또는 제2형 당뇨병의 진단
- 족부 궤양 >1cm2 및
- 참여 동의 가능
- 프로토콜 및 후속 조치의 모든 측면 준수
제외 기준:
- 18세 미만의 남녀 환자
- 80세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 흡연 및 Revita 사용이 금기인 추가 건강 위험 요소
- 진행 중인 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 치료
상처 치료를 위해 Revita 동종 이식을 받게 됩니다.
|
인간 태반 동종이식
|
|
간섭 없음: 제어
상처 치료에 대한 현재 표준 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 상처 봉합
기간: 12주
|
100% 상피화
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치유율(%)
기간: 12주
|
치유된 상처의 백분율
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Clinical Research Manager, StimLabs
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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