Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ludzkiego przeszczepu łożyska w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: StimLabs

Badanie kliniczne skuteczności przeszczepu ludzkiego łożyska pełnej grubości (Revita) w leczeniu owrzodzeń stopy cukrzycowej

Określenie skuteczności alloprzeszczepu łożyska pełnej grubości w leczeniu ran przewlekłych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności allogenicznego przeszczepu łożyska Revita pełnej grubości w poprawie szybkości zamykania ran i średniego czasu zamykania się owrzodzeń stopy cukrzycowej (ZSC) w porównaniu z obecnymi standardami leczenia ran

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
        • Gulf Coast Podiatry
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70605
        • Louisiana Foot and Ankle Specialists
    • Pennsylvania
      • Springfield, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19064
        • Crozer/Keystone Health System, Center for Wound Healing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej
  • 18-80 lat
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub 2
  • Owrzodzenia stóp >1cm2 i
  • Potrafi wyrazić zgodę na udział
  • Zgodność ze wszystkimi aspektami protokołu i działań następczych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku powyżej 80 lat
  • Palenie i wszelkie dodatkowe czynniki ryzyka dla zdrowia przeciwwskazane przy stosowaniu Revita
  • Zaangażowanie w inne trwające badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie interwencyjne
Otrzyma alloprzeszczep Revita do leczenia ran
Inny: Revit Allograft
Ludzki alloprzeszczep łożyska
Brak interwencji: Kontrola
Otrzyma aktualny standard opieki nad leczeniem ran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite zamknięcie rany
Ramy czasowe: 12 tygodni
100% nabłonka
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent (%) wyleczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Procent zagojonej rany
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

StimLabs

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Research Manager, StimLabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLRV-POD-WC-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Revit Allograft

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj