rTMS 和青少年抑郁症的认知训练
用于治疗青少年抑郁症的 rTMS 和认知训练
研究概览
详细说明
青年抑郁症影响了大约 10% 的北美人口，对个人和整个社会都造成了高昂的代价。 不幸的是，几乎没有有效的治疗方法。 选择性 5-羟色胺能再摄取抑制剂 (SSRIs) 等抗抑郁药物与副作用相关，并且在这个年龄组中具有边际疗效。 对于 24 岁以下人群使用的抗抑郁药，黑框警告仍然存在，因为担心这些药物会增强该人群的自杀意念。 虽然指南和随机对照试验支持使用认知行为疗法 (CBT) 作为抑郁青年的独立或联合疗法，但很大一部分青年对药物或心理疗法均无反应。
研究人员建议检查重复经颅磁刺激 (rTMS) 结合认知训练 (CT) 对抑郁青年的疗效。 传递到背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的 rTMS 是一种安全且 FDA 批准的治疗难治性抑郁症成人的方法，初步研究表明其在抑郁青年中的安全性、可接受性和有效性。 Theta-burst stimulation (TBS) 是一种新型的 rTMS，它可以在传统 rTMS 的四分之一时间内达到抗抑郁效果。 TBS 也被认为可以增强神经可塑性。 在这项研究中，所有参与者将每天（工作日每周 5 次）接受开放标签 TBS。 此外，一半的参与者将接受旨在增强执行功能的基于计算机的 CT，而另一半将接受安慰剂 CT。 这种方法可以利用 rTMS 诱导的神经可塑性，同时改善抑郁症相关的执行功能障碍。
目的：
- 研究结合认知训练和 rTMS 应用于 DLPFC 在青年抑郁症中的疗效，以及
- 确定生物靶标和预测联合 CT 和 rTMS 干预青年抑郁症的反应
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 门诊病人
- 16至24岁之间
- 有权同意参与研究
- 迷你国际神经精神病学访谈 (MINI) 确认诊断为 MDD 单一或复发
- 筛选访视前 1 周未服用任何治疗抑郁症或其他精神症状的口服药物
- HRSD-17 得分为 20 分或更高，将由研究精神科医生逐案审查
- ATHF 确定在当前发作中至少有一项抗抑郁试验失败/拒绝/不耐受
- TMS 筛选和信息表上没有认可安全问题
排除标准：
- 双相 I 型或 II 型障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、妄想障碍、当前精神病症状、强迫症、自闭症谱系障碍、癫痫病史或任何其他主要神经系统疾病的终生 MINI 诊断
- 边缘性人格障碍的诊断，根据具体情况进行评估
- MINI 确定的过去 3 个月内，在药物滥用和依赖部分的总和中至少有 6 个答案编码为“是”
- 伴随重大不稳定的内科疾病
- 由研究精神科医生评估的急性自杀或高自杀风险
- 如 TMS 筛查和信息表所示，不符合接受 TMS 或 MRI 的条件
- 药物被认为是一种混淆因素，包括选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂、苯二氮卓类药物、抗精神病药、情绪稳定剂、兴奋剂和抗惊厥药，所有药物均需根据具体情况进行审查
- 过去大脑刺激失败
- 不能成为专业的音乐家
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：rTMS + 认知训练
参与者将以开放标签方式接受重复经颅磁刺激 (rTMS)。
此外，参与者将接受主动认知训练 (CT)，其中包括完成旨在增强执行功能的基于计算机的任务。
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间歇性 TBS (iTBS) rTMS 应用于左侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) + 连续 TBS (cTBS) rTMS 应用于右侧 DLPFC。
订单将被平衡。
这种治疗的实施大约需要 10 分钟。
这种治疗将每天进行，每周 5 天，持续 4 周。
其他名称：
旨在增强执行功能的基于计算机的认知训练
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假比较器：rTMS + 假认知训练
参与者将以开放标签方式接受重复经颅磁刺激 (rTMS)。
此外，参与者将接受假认知训练 (CT)，其中包括完成基于计算机的任务。
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间歇性 TBS (iTBS) rTMS 应用于左侧背外侧前额叶皮层 (DLPFC) + 连续 TBS (cTBS) rTMS 应用于右侧 DLPFC。
订单将被平衡。
这种治疗的实施大约需要 10 分钟。
这种治疗将每天进行，每周 5 天，持续 4 周。
其他名称：
基于计算机的非活动假训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过汉密尔顿抑郁量表衡量抑郁症症状严重程度的改善 - 17
大体时间：5周
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汉密尔顿抑郁量表（17 项版）
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过贝克抑郁量表-II (BDI-II) 测量的抑郁症自我报告症状严重程度的改善
大体时间：5周
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 是一种包含 21 项的自我报告工具，旨在评估抑郁症状的存在和严重程度
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5周
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通过儿童抑郁量表修订版 (CDRS-R) 衡量 18 岁以下青少年抑郁症状严重程度的改善
大体时间：5周
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CDRS-R 是临床医生管理的 17 项访谈，项目评分在 1（=无困难）和 5 或 1 和 7（=临床显着困难）之间（总分在 17 到 113 之间）。
有人提出，分数≥40 表示抑郁症状，而分数≤28 通常用作试验中缓解的指示。
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5周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Z. Jeffrey Daskalakis, MD, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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