SMTr et entraînement cognitif dans la dépression juvénile
SMTr et entraînement cognitif pour le traitement de la dépression juvénile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La dépression chez les jeunes touche environ 10 % de la population nord-américaine, entraînant des coûts élevés pour les individus et la société en général. Malheureusement, peu de traitements efficaces existent. Les médicaments antidépresseurs tels que les inhibiteurs sélectifs de la recapture sérotoninergique (ISRS) sont associés à des effets secondaires et possèdent une efficacité marginale dans ce groupe d'âge. Les avertissements de la boîte noire persistent pour les antidépresseurs utilisés chez les moins de 24 ans, en raison des craintes que ces médicaments augmentent les idées suicidaires dans cette population. Bien que les lignes directrices et les essais contrôlés randomisés soutiennent l'utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) comme traitement autonome ou combiné pour les jeunes déprimés, une grande proportion de jeunes ne répondent ni aux médicaments ni à la psychothérapie.
Les chercheurs de l'étude proposent d'examiner l'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) en conjonction avec l'entraînement cognitif (CT) pour les jeunes déprimés. La SMTr délivrée au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) est un traitement sûr et approuvé par la FDA pour les adultes souffrant de dépression résistante au traitement, et des études préliminaires suggèrent son innocuité, son acceptabilité et son efficacité chez les jeunes dépressifs. La stimulation thêta-burst (TBS) est une nouvelle forme de SMTr qui peut obtenir des effets antidépresseurs en un quart du temps de la SMTr conventionnelle. On pense également que le TBS améliore la plasticité neuronale. Dans cette étude, tous les participants recevront quotidiennement (5 fois par semaine en semaine) du TBS en ouvert. De plus, la moitié des participants recevront une TDM informatisée conçue pour améliorer la fonction exécutive, tandis que l'autre moitié recevra une TDM placebo. Cette approche peut capitaliser sur la plasticité neuronale induite par la SMTr, tout en améliorant le dysfonctionnement exécutif associé à la dépression.
But:
- étudier l'efficacité de l'entraînement cognitif combiné et de la SMTr appliqués au DLPFC dans la dépression juvénile, et
- identifier des cibles biologiques et des prédicteurs de réponse à une intervention combinée CT et rTMS dans la dépression juvénile
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients externes
- entre 16 et 24 ans
- compétent pour consentir à la participation à l'étude
- Le mini-interview neuropsychiatrique international (MINI) a confirmé le diagnostic de TDM unique ou récurrent
- ne pas prendre de médicaments oraux pour la dépression ou une autre indication psychiatrique 1 semaine avant la visite de dépistage
- Score HRSD-17 de 20 et plus, à revoir au cas par cas par les psychiatres de l'étude
- au moins un essai ayant échoué/refusé/intolérant aux antidépresseurs dans l'épisode en cours, tel que déterminé par l'ATHF
- Aucun problème de sécurité approuvé sur le formulaire de dépistage et d'information TMS
Critère d'exclusion:
- Diagnostic MINI à vie de trouble bipolaire I ou II, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble délirant, de symptômes psychotiques actuels, de trouble obsessionnel compulsif, de trouble du spectre autistique, d'antécédents d'épilepsie ou de tout autre trouble neurologique majeur
- diagnostic de trouble de la personnalité borderline, évalué au cas par cas
- au moins 6 réponses codées "oui" dans les sections sur la toxicomanie et la dépendance combinées, au cours des 3 derniers mois, tel que déterminé par MINI
- maladie médicale instable majeure concomitante
- suicidaire aigu ou risque élevé de suicide tel qu'évalué par un psychiatre de l'étude
- pas éligible pour recevoir TMS ou IRM comme indiqué par le formulaire de dépistage et d'information TMS
- les médicaments sont considérés comme une confusion, y compris les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les benzodiazépines, les antipsychotiques, les stabilisateurs de l'humeur, les stimulants et les anticonvulsivants, tous à examiner au cas par cas
- ont échoué la stimulation cérébrale dans le passé
- ne peut pas être un musicien expert
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: SMTr + Entraînement Cognitif
Les participants recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) en mode ouvert.
De plus, les participants recevront un entraînement cognitif actif (CT) qui consiste à effectuer des tâches informatiques conçues pour améliorer la fonction exécutive.
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SMTr intermittent TBS (iTBS) appliqué au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) + SMTr continu TBS (cTBS) appliqué au DLPFC droit.
La commande sera contrebalancée.
L'administration de ce traitement prend environ 10 minutes.
Ce traitement sera appliqué quotidiennement, 5 jours/semaine, pendant 4 semaines.
Autres noms:
Entraînement cognitif informatisé conçu pour améliorer la fonction exécutive
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Comparateur factice: rTMS + Entraînement cognitif factice
Les participants recevront une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) en mode ouvert.
De plus, les participants recevront un entraînement cognitif factice (CT) qui consiste à effectuer des tâches sur ordinateur.
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SMTr intermittent TBS (iTBS) appliqué au cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) + SMTr continu TBS (cTBS) appliqué au DLPFC droit.
La commande sera contrebalancée.
L'administration de ce traitement prend environ 10 minutes.
Ce traitement sera appliqué quotidiennement, 5 jours/semaine, pendant 4 semaines.
Autres noms:
Formation factice inactive sur ordinateur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la sévérité des symptômes de la dépression telle que mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton - 17
Délai: 5 semaines
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (version à 17 éléments)
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la gravité des symptômes autodéclarés de la dépression, telle que mesurée par le Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: 5 semaines
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Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments destiné à évaluer l'existence et la gravité des symptômes de la dépression
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5 semaines
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Amélioration de la gravité des symptômes de la dépression telle que mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression pour enfants, version révisée (CDRS-R) chez les jeunes de moins de 18 ans
Délai: 5 semaines
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Le CDRS-R est un entretien en 17 items administré par un clinicien, avec des cotes d'item comprises entre 1 (= aucune difficulté) et 5 ou 1 et 7 (= difficultés cliniquement significatives) (s'ajoutant à un score total compris entre 17 et 113).
Il a été proposé qu'un score ≥ 40 indique une symptomatologie dépressive, alors qu'un score ≤ 28 était souvent utilisé comme indicateur de rémission dans les essais.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Z. Jeffrey Daskalakis, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100-2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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