청소년 우울증의 rTMS 및 인지 훈련
청소년 우울증 치료를 위한 rTMS 및 인지 훈련
연구 개요
상세 설명
청소년 우울증은 북미 인구의 약 10%에 영향을 미치며 개인과 사회 전반에 큰 비용을 초래합니다. 불행히도 효과적인 치료법은 거의 없습니다. 선택적 세로토닌성 재흡수 억제제(SSRI)와 같은 항우울제는 부작용과 관련이 있으며 이 연령대에서 한계 효능을 보입니다. 24세 미만의 사람들에게 사용되는 항우울제에 대한 블랙 박스 경고는 이러한 약물이 이 인구의 자살 생각을 강화한다는 우려 때문에 지속됩니다. 가이드라인과 무작위 대조 시험은 인지 행동 요법(CBT)을 우울한 청소년을 위한 독립형 또는 병용 요법으로 사용하는 것을 지지하지만, 많은 청소년이 약물이나 정신 요법에 반응하지 않습니다.
연구 조사관은 우울한 청소년을 위한 인지 훈련(CT)과 함께 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)의 효능을 조사할 것을 제안합니다. 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 전달된 rTMS는 치료 저항성 우울증이 있는 성인을 위한 안전한 FDA 승인 치료법이며, 예비 연구는 우울한 청소년에서 안전성, 수용성 및 효능을 시사합니다. 세타 버스트 자극(TBS)은 기존 rTMS보다 4분의 1의 시간 내에 항우울 효과를 달성할 수 있는 새로운 형태의 rTMS입니다. TBS는 또한 신경 가소성을 향상시키는 것으로 생각됩니다. 이 연구에서 모든 참가자는 매일(평일에는 주 5회) 오픈 라벨 TBS를 받게 됩니다. 또한 참가자의 절반은 실행 기능을 향상시키기 위해 설계된 컴퓨터 기반 CT를 받고 나머지 절반은 위약 CT를 받게 됩니다. 이 접근법은 rTMS로 유도된 신경 가소성을 활용하는 동시에 우울증과 관련된 집행 기능 장애를 개선할 수 있습니다.
목표:
- 청소년 우울증에서 DLPFC에 적용된 인지 훈련 및 rTMS 조합의 효능을 조사하고,
- 청소년 우울증에서 결합된 CT 및 rTMS 개입에 대한 반응의 생물학적 표적 및 예측인자를 식별하기 위해
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외래환자
- 16세에서 24세 사이
- 연구 참여에 동의할 수 있는 자격
- Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) 확인된 MDD 단일 또는 재발 진단
- 스크리닝 방문 1주 전에 우울증 또는 다른 정신과적 적응증에 대한 경구 약물을 복용하지 않음
- HRSD-17 점수 20 이상, 연구 정신과 의사가 사례별로 검토
- ATHF에 의해 결정된 현재 에피소드에서 적어도 하나의 항우울제 시험에 실패/거부/내약하지 않음
- TMS 심사 및 정보 양식에 승인된 안전 문제 없음
제외 기준:
- 양극성 I 또는 II 장애, 정신분열증, 분열정동 장애, 망상 장애, 현재 정신병적 증상, 강박 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 간질 병력 또는 기타 주요 신경계 장애의 평생 MINI 진단
- 사례별로 평가되는 경계선 성격 장애의 진단
- MINI가 결정한 지난 3개월 이내에 약물 남용 및 의존 섹션을 합하여 "예"로 코딩된 답변이 최소 6개
- 수반되는 주요 불안정한 의학적 질병
- 연구 정신과 의사가 평가한 급성 자살 또는 자살 위험이 높음
- TMS 스크리닝 및 정보 양식에 표시된 대로 TMS 또는 MRI를 받을 자격이 없음
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 벤조디아제핀, 항정신병약, 기분 안정제, 자극제 및 항경련제를 포함한 약물은 혼란스러운 것으로 간주되며 모두 사례별로 검토해야 합니다.
- 과거에 뇌 자극에 실패한 적이 있다
- 전문 음악가가 될 수 없다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: rTMS + 인지 훈련
참가자는 오픈 라벨 방식으로 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 받게 됩니다.
또한 참가자는 실행 기능을 향상시키기 위해 고안된 컴퓨터 기반 작업을 완료하는 능동 인지 훈련(CT)을 받게 됩니다.
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왼쪽 DLPFC(Dorsolateral Prefrontal Cortex)에 적용된 간헐적 TBS(iTBS) rTMS + 오른쪽 DLPFC에 적용된 연속 TBS(cTBS) rTMS.
주문이 균형을 이룰 것입니다.
이 치료의 관리는 대략 10분 정도 소요됩니다.
이 치료는 4주 동안 매일, 주 5일 적용됩니다.
다른 이름들:
실행 기능 향상을 위해 고안된 컴퓨터 기반 인지 훈련
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가짜 비교기: rTMS + 가짜 인지 훈련
참가자는 오픈 라벨 방식으로 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)을 받게 됩니다.
또한 참가자는 컴퓨터 기반 작업을 완료하는 것으로 구성된 가짜 인지 훈련(CT)을 받게 됩니다.
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왼쪽 DLPFC(Dorsolateral Prefrontal Cortex)에 적용된 간헐적 TBS(iTBS) rTMS + 오른쪽 DLPFC에 적용된 연속 TBS(cTBS) rTMS.
주문이 균형을 이룰 것입니다.
이 치료의 관리는 대략 10분 정도 소요됩니다.
이 치료는 4주 동안 매일, 주 5일 적용됩니다.
다른 이름들:
컴퓨터 기반 비활성 가짜 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 등급 척도로 측정한 우울증의 증상 중증도 개선 - 17
기간: 5주
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도(17개 항목 버전)
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)로 측정한 우울증의 자가 보고 증상 중증도 개선
기간: 5주
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울증 증상의 존재와 심각도를 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고 도구입니다.
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5주
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18세 미만 청소년의 아동 우울증 평가 척도 개정판(CDRS-R)으로 측정한 우울증의 증상 중증도 개선
기간: 5주
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CDRS-R은 임상의가 관리하는 17개 항목 인터뷰로, 항목 등급은 1(=어려움 없음)과 5 또는 1과 7(=임상적으로 상당한 어려움) 사이입니다(총 점수를 합하면 17~113점).
40점 이상의 점수는 우울 증상을 나타내는 반면, 28점 이하의 점수는 시험 내 관해를 나타내는 지표로 자주 사용되는 것으로 제안되었습니다.
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5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Z. Jeffrey Daskalakis, MD, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로