下丘脑肥胖的神经调节
2020年10月29日 更新者：Christopher Honey、University of British Columbia
下丘脑肥胖的深部脑刺激：一项外科和神经影像学研究
饥饿和饱腹感之间的平衡对于个人的生存和整体健康至关重要。）
没有这种平衡，个人可能会变得病态肥胖或缺乏足够的生存营养。
颅咽管瘤 (CP) 是一种发生在儿童大脑底部的良性肿瘤。
不幸的是，儿科神经外科医生有时会在 CP 肿瘤切除手术期间无意中破坏儿童的饱腹感中枢。
这给孩子留下了术后并发症：食欲不振。
这种形式的肥胖称为“下丘脑肥胖”。
本研究旨在调查深度脑刺激对 n=6 肿瘤稳定的年轻人的下丘脑肥胖症。
研究概览
详细说明
对于因儿童 CP 手术而导致饱腹感中枢受损的年轻人，我们认为直接重新平衡大脑对饥饿和饱腹感的控制对于持续和长期治疗是必要的。
在这个 1 期 DBS 试验中将招募 n=6 名患者。
拟议的研究将希望通过提高生活质量和避免长期心血管疾病来改善参与本研究的年轻人的个人健康。
此外，这项研究将阐明哪些大脑区域会导致过度饥饿，并开发一种试图逆转这些异常的治疗方法。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z1M9
- Leslie and Gordon Diamond Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 颅咽管瘤切除术后被诊断为下丘脑肥胖
- 生长激素治疗和抗肥胖药物等药物干预难以治疗的治疗
排除标准：
- 无法给予同意或无法控制的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：开放标签侧下丘脑 DBS 刺激
开放标签外侧下丘脑 DBS 刺激 1 年。
|
一年连续下丘脑深部脑刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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发生与手术和术后副作用相关的不良事件的参与者人数
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：12个月
|
持续刺激 12 个月后测量 BMI(kg/m^2)
|
12个月
|
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摄食量表
大体时间：12个月
|
完成摄食过多问卷
|
12个月
|
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SF-36 生活质量问卷
大体时间：12个月
|
完成 QoL 问卷
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lustig RH. Hypothalamic obesity after craniopharyngioma: mechanisms, diagnosis, and treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2011 Nov 3;2:60. doi: 10.3389/fendo.2011.00060. eCollection 2011.
- Lustig RH. Hypothalamic obesity: causes, consequences, treatment. Pediatr Endocrinol Rev. 2008 Dec;6(2):220-7.
- Lustig RH, Post SR, Srivannaboon K, Rose SR, Danish RK, Burghen GA, Xiong X, Wu S, Merchant TE. Risk factors for the development of obesity in children surviving brain tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Feb;88(2):611-6. doi: 10.1210/jc.2002-021180.
- Lustig RH, Rose SR, Burghen GA, Velasquez-Mieyer P, Broome DC, Smith K, Li H, Hudson MM, Heideman RL, Kun LE. Hypothalamic obesity caused by cranial insult in children: altered glucose and insulin dynamics and reversal by a somatostatin agonist. J Pediatr. 1999 Aug;135(2 Pt 1):162-8. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70017-x.
- Ho AL, Sussman ES, Zhang M, Pendharkar AV, Azagury DE, Bohon C, Halpern CH. Deep Brain Stimulation for Obesity. Cureus. 2015 Mar 25;7(3):e259. doi: 10.7759/cureus.259. eCollection 2015 Mar.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月29日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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