視床下部肥満に対するニューロモデュレーション
2020年10月29日 更新者：Christopher Honey、University of British Columbia
視床下部肥満に対する脳深部刺激：外科および神経画像研究
空腹と満腹のバランスは、個人の生存と全体的な健康にとって不可欠です。)
このバランスが取れていないと、人は病的に肥満になったり、生存に十分な栄養が不足したりする可能性があります。
頭蓋咽頭腫 (CP) は、子供の脳の基底部に発生する良性腫瘍です。
残念なことに、小児神経外科医は、CP 腫瘍除去手術中に子供の満腹中枢をうっかり破壊してしまうことがあります。
これにより、子供は術後の合併症、つまり食欲が旺盛になります。
この形態の肥満は「視床下部肥満」と呼ばれます。
この研究は、腫瘍が安定している n=6 の若年成人の視床下部肥満に対する脳深部刺激法を調査するように設計されています。
調査の概要
詳細な説明
小児期のCP手術により満腹中枢が破壊された若年成人の場合、持続的かつ長期的な治療には、脳の空腹と満腹の制御のバランスを直接再調整することが必要であると考えています.
n=6 患者がこの第 1 相 DBS 試験に採用されます。
提案された研究は、生活の質を改善し、長期的な心血管疾患を回避することにより、この研究に関与する若年成人の個人の健康を改善することを期待しています.
さらに、この研究は、脳のどの領域が過度の空腹を引き起こしているかを解明し、これらの異常を元に戻そうとする治療法を開発します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1M9
- Leslie and Gordon Diamond Health Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭蓋咽頭腫の腫瘍摘出後に視床下部肥満と診断された
- 成長ホルモン療法や抗肥満薬などの薬理学的介入に抵抗性の治療
除外基準:
- 同意を与えることができない、または管理されていない精神医学的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：非盲検側方視床下部 DBS 刺激
1 年間の非盲検視床下部外側 DBS 刺激。
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1年間の視床下部脳深部刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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手術および手術後の副作用に関連する有害事象のある参加者の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体格指数 (BMI)
時間枠：12ヶ月
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一定の刺激を 12 か月続けた後の BMI(kg/m^2) の測定
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12ヶ月
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過食症アンケート
時間枠：12ヶ月
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過食症アンケートの完了
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12ヶ月
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SF-36 生活の質アンケート
時間枠：12ヶ月
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QoLアンケートの記入
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lustig RH. Hypothalamic obesity after craniopharyngioma: mechanisms, diagnosis, and treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2011 Nov 3;2:60. doi: 10.3389/fendo.2011.00060. eCollection 2011.
- Lustig RH. Hypothalamic obesity: causes, consequences, treatment. Pediatr Endocrinol Rev. 2008 Dec;6(2):220-7.
- Lustig RH, Post SR, Srivannaboon K, Rose SR, Danish RK, Burghen GA, Xiong X, Wu S, Merchant TE. Risk factors for the development of obesity in children surviving brain tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Feb;88(2):611-6. doi: 10.1210/jc.2002-021180.
- Lustig RH, Rose SR, Burghen GA, Velasquez-Mieyer P, Broome DC, Smith K, Li H, Hudson MM, Heideman RL, Kun LE. Hypothalamic obesity caused by cranial insult in children: altered glucose and insulin dynamics and reversal by a somatostatin agonist. J Pediatr. 1999 Aug;135(2 Pt 1):162-8. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70017-x.
- Ho AL, Sussman ES, Zhang M, Pendharkar AV, Azagury DE, Bohon C, Halpern CH. Deep Brain Stimulation for Obesity. Cureus. 2015 Mar 25;7(3):e259. doi: 10.7759/cureus.259. eCollection 2015 Mar.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月15日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月29日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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