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시상하부 비만에 대한 신경조절

2020년 10월 29일 업데이트: Christopher Honey, University of British Columbia

시상하부 비만에 대한 심부 뇌 자극: 수술 및 신경영상 연구

배고픔과 포만감 사이의 균형은 개인의 생존과 전반적인 건강을 위해 필수적입니다.). 이러한 균형이 없으면 개인은 병적으로 비만이 되거나 생존을 위한 적절한 영양이 부족할 수 있습니다. 두개인두종(CP)은 어린이의 뇌 기저부에서 발생하는 양성 종양입니다. 불행하게도 소아 신경외과 의사는 때때로 CP 종양 제거 수술 중에 어린이의 포만 중추를 부주의하게 파괴합니다. 이것은 아이에게 수술 후 합병증인 채울 수 없는 식욕을 남깁니다. 이러한 형태의 비만을 "시상하부 비만"이라고 합니다. 이 연구는 종양이 안정화된 n=6 젊은 성인의 시상하부 비만에 대한 심부 뇌 자극을 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

어린 시절 CP 수술로 인해 포만감 센터가 파괴된 젊은 성인의 경우 뇌의 배고픔과 포만감 조절을 직접 재조정하는 것이 지속적이고 장기적인 치료에 필요하다고 생각합니다. n=6명의 환자가 이 1상 DBS 시험에서 모집될 것입니다. 제안된 연구는 삶의 질을 개선하고 장기적인 심혈관 질환을 피함으로써 이 연구에 참여한 젊은 성인들의 개인 건강을 개선하기를 희망합니다. 또한, 이 연구는 뇌의 어떤 영역이 과도한 배고픔을 유발하는지 밝히고 이러한 이상을 되돌리려는 치료법을 개발할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 두개인두종 종양 제거 후 시상하부 비만 진단
  • 성장 호르몬 요법 및 항비만 약물과 같은 약리학적 중재에 반응하지 않는 치료

제외 기준:

  • 동의를 할 수 없거나 관리되지 않는 정신과적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오픈 라벨 측면 시상하부 DBS 자극
1년 동안 오픈 라벨 측면 시상 하부 DBS 자극.
장치: 시상하부 뇌심부 자극
1년 연속 시상하부 뇌심부자극술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 및 수술 후 부작용과 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량지수(BMI)
기간: 12 개월
12개월간 지속적인 자극 후 BMI(kg/m^2) 측정
12 개월
과식증 설문지
기간: 12 개월
과식증 설문지 작성
12 개월
SF-36 삶의 질 설문지
기간: 12 개월
QoL 설문지 작성
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H16-01595

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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