Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromodulering för hypotalamisk fetma

29 oktober 2020 uppdaterad av: Christopher Honey, University of British Columbia

Djup hjärnstimulering för hypotalamisk fetma: en kirurgisk och neuroimaging studie

Balansen mellan hunger och mättnad är absolut nödvändig för en individs överlevnad och allmänna hälsa.). Utan denna balans kan individer bli sjukligt feta eller sakna tillräcklig näring för att överleva. Kraniofaryngiom (CP) är en godartad tumör som uppstår i hjärnans bas hos barn. Tyvärr förstör pediatriska neurokirurger ibland oavsiktligt ett barns mättnadscentrum under operation för borttagning av CP-tumör. Detta lämnar barnet med en postoperativ komplikation: en omättlig aptit. Denna form av fetma kallas "hypothalamus fetma". Denna studie är utformad för att undersöka djup hjärnstimulering för hypotalamisk fetma hos n=6 unga vuxna som har stabiliserade tumörer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För unga vuxna med förstörda mättnadscentra på grund av CP-operationer i barndomen, tror vi att det är nödvändigt att direkt återbalansera hjärnans kontroll över hunger och mättnad för uthållig och långvarig terapi. n=6 patienter kommer att rekryteras i denna fas 1 DBS-studie. Den föreslagna forskningen hoppas kunna förbättra den personliga hälsan bland de unga vuxna som är involverade i denna studie genom att förbättra livskvaliteten och undvika långvariga kardiovaskulära sjukdomar. Dessutom kommer denna studie att belysa vilka hjärnregioner som driver överdriven hunger och utveckla en behandling som försöker vända dessa avvikelser.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med hypotalamisk fetma efter avlägsnande av kraniofaryngiomtumör
  • Behandling som är motståndskraftig mot farmakologiska interventioner såsom tillväxthormonbehandling och läkemedel mot fetma

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge samtycke eller oövervakat psykiatriskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Open-Label Lateral Hypothalamic DBS-stimulering
Open-label lateral hypotalamus DBS-stimulering i 1 år.
Enhet: Hypothalamus djup hjärnstimulering
Ett års kontinuerlig hypotalamus djup hjärnstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar som är relaterade till operation och postoperativa biverkningar
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: 12 månader
Mätning av BMI(kg/m^2) efter 12 månaders konstant stimulering
12 månader
Hyperfagi frågeformulär
Tidsram: 12 månader
Fyll i hyperfagi frågeformulär
12 månader
SF-36 frågeformulär för livskvalitet
Tidsram: 12 månader
Ifyllande av QoL-enkät
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H16-01595

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Hypothalamus djup hjärnstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera