Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuromodulacja w przypadku otyłości podwzgórzowej

29 października 2020 zaktualizowane przez: Christopher Honey, University of British Columbia

Głęboka stymulacja mózgu w przypadku otyłości podwzgórzowej: badanie chirurgiczne i neuroobrazowe

Równowaga między głodem a sytością jest niezbędna dla przeżycia jednostki i ogólnego stanu zdrowia). Bez tej równowagi jednostki mogą stać się chorobliwie otyłe lub nie mieć odpowiedniego odżywiania, aby przeżyć. Craniopharyngioma (CP) jest łagodnym nowotworem występującym u podstawy mózgu u dzieci. Niestety neurochirurdzy dziecięcy czasami nieumyślnie niszczą ośrodek sytości dziecka podczas operacji usunięcia guza CP. Pozostawia to dziecko z powikłaniem pooperacyjnym: nienasyconym apetytem. Ta postać otyłości nazywana jest „otyłością podwzgórzową”. To badanie ma na celu zbadanie głębokiej stymulacji mózgu w przypadku otyłości podwzgórzowej u n=6 młodych dorosłych, u których guzy się ustabilizowały.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wierzymy, że w przypadku młodych dorosłych z uszkodzonymi ośrodkami sytości w wyniku operacji CP w dzieciństwie, bezpośrednie przywrócenie równowagi kontroli mózgu nad głodem i sytością jest niezbędne do trwałej i długoterminowej terapii. Do tego badania fazy 1 DBS zostanie włączonych n=6 pacjentów. Proponowane badania mają nadzieję na poprawę zdrowia osobistego wśród młodych dorosłych biorących udział w tym badaniu poprzez poprawę jakości życia i uniknięcie długotrwałych chorób sercowo-naczyniowych. Co więcej, badanie to wyjaśni, które regiony mózgu powodują nadmierny głód i opracuje leczenie, które spróbuje odwrócić te nieprawidłowości.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznano otyłość podwzgórzową po usunięciu guza czaszkogardlaka
  • Leczenie oporne na interwencje farmakologiczne, takie jak terapia hormonem wzrostu i leki przeciw otyłości

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do wyrażenia zgody lub niekontrolowany stan psychiczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otwarta boczna stymulacja DBS podwzgórza
Otwarta boczna stymulacja DBS podwzgórza przez 1 rok.
Urządzenie: Głęboka stymulacja mózgu podwzgórza
Jednoroczna ciągła głęboka stymulacja mózgu podwzgórza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z operacją i pooperacyjnymi skutkami ubocznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomiar BMI (kg/m^2) po 12 miesiącach ciągłej stymulacji
12 miesięcy
Kwestionariusz hiperfagii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wypełnienie kwestionariusza hiperfagii
12 miesięcy
Kwestionariusz Jakości Życia SF-36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wypełnienie Kwestionariusza QoL
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H16-01595

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj