Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaatio hypotalamuksen liikalihavuuden varalta

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Christopher Honey, University of British Columbia

Syvä aivojen stimulaatio hypotalamuksen liikalihavuuden varalta: Kirurginen ja neuroimaging-tutkimus

Tasapaino nälän ja kylläisyyden välillä on välttämätöntä yksilön selviytymiselle ja yleiselle terveydelle.). Ilman tätä tasapainoa yksilöistä voi tulla sairaalloisen lihavia tai heiltä puuttuu riittävä ravinto selviytyäkseen. Kraniofaryngiooma (CP) on hyvänlaatuinen kasvain, joka esiintyy lasten aivojen tyvessä. Valitettavasti lasten neurokirurgit joskus vahingossa tuhoavat lapsen kylläisyyden keskuksen CP-kasvainpoistoleikkauksen aikana. Tämä jättää lapselle leikkauksen jälkeisen komplikaation: kyltymättömän ruokahalun. Tätä liikalihavuuden muotoa kutsutaan "hypotalamuksen liikalihavuudeksi". Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan syväaivojen stimulaatiota hypotalamuksen liikalihavuuden varalta n=6 nuorella aikuisella, joilla on vakiintuneet kasvaimet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uskomme, että nuorilla aikuisilla, joiden kylläisyyden keskukset ovat tuhoutuneet lapsuuden CP-leikkauksen vuoksi, aivojen nälän ja kylläisyyden hallinnan tasapainottaminen on välttämätöntä jatkuvan ja pitkäaikaisen hoidon kannalta. n = 6 potilasta rekrytoidaan tähän vaiheen 1 DBS-tutkimukseen. Ehdotetulla tutkimuksella toivotaan parantavan tähän tutkimukseen osallistuvien nuorten aikuisten henkilökohtaista terveyttä parantamalla elämänlaatua ja välttämällä pitkäaikaisia ​​sydän- ja verisuonitauteja. Lisäksi tämä tutkimus selvittää, mitkä aivojen alueet aiheuttavat liiallista nälkää, ja kehittää hoitoa, joka yrittää kääntää nämä poikkeavuudet.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu hypotalamuksen lihavuus craniopharyngioomakasvaimen poiston jälkeen
  • Hoito ei kestä farmakologisia toimenpiteitä, kuten kasvuhormonihoitoa ja liikalihavuuslääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suostumusta tai hallitsematon psykiatrinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Open Label lateraalinen hypotalamuksen DBS-stimulaatio
Avoin lateraalinen hypotalamuksen DBS-stimulaatio 1 vuoden ajan.
Laite: Hypotalamuksen syväaivojen stimulaatio
Vuoden jatkuva hypotalamuksen syväaivojen stimulaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkaukseen ja leikkauksen jälkeisiin sivuvaikutuksiin liittyvien haittatapahtumien osanottajien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BMI-mittaus (kg/m^2) 12 kuukauden jatkuvan stimulaation jälkeen
12 kuukautta
Hyperfagia-kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hyperfagiakyselyn täyttäminen
12 kuukautta
SF-36 elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 12 kuukautta
QoL-kyselyn täyttäminen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H16-01595

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Hypotalamuksen syväaivojen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa