Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromodulatie voor hypothalamische obesitas

29 oktober 2020 bijgewerkt door: Christopher Honey, University of British Columbia

Diepe hersenstimulatie voor hypothalamische obesitas: een chirurgisch en neuroimaging-onderzoek

De balans tussen honger en verzadiging is absoluut noodzakelijk voor de overleving en algehele gezondheid van een individu.). Zonder dit evenwicht kunnen individuen morbide obesitas krijgen of onvoldoende voeding krijgen om te overleven. Craniopharyngioma (CP) is een goedaardige tumor die bij kinderen aan de basis van de hersenen ontstaat. Helaas vernietigen pediatrische neurochirurgen soms onbedoeld het verzadigingscentrum van een kind tijdens een CP-tumorverwijderingsoperatie. Dit laat het kind achter met een postoperatieve complicatie: een onverzadigbare eetlust. Deze vorm van obesitas wordt "hypothalamische obesitas" genoemd. Deze studie is opgezet om Deep Brain Stimulation te onderzoeken voor hypothalamische obesitas bij n=6 jonge volwassenen met gestabiliseerde tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor jonge volwassenen met vernietigde verzadigingscentra als gevolg van CP-operaties in de kindertijd, geloven we dat het direct opnieuw in evenwicht brengen van de controle van honger en verzadiging door de hersenen noodzakelijk is voor langdurige en langdurige therapie. n=6 patiënten zullen worden geworven in deze fase 1 DBS-studie. Het voorgestelde onderzoek hoopt de persoonlijke gezondheid van de jongvolwassenen die bij deze studie betrokken zijn te verbeteren door de kwaliteit van leven te verbeteren en cardiovasculaire morbiditeit op de lange termijn te voorkomen. Bovendien zal deze studie ophelderen welke hersengebieden overmatige honger veroorzaken en een behandeling ontwikkelen die probeert deze afwijkingen ongedaan te maken.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met hypothalamische obesitas na verwijdering van een craniofaryngioomtumor
  • Behandeling ongevoelig voor farmacologische interventies zoals groeihormoontherapie en medicijnen tegen obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven of een onbeheerde psychiatrische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Open-label laterale hypothalamische DBS-stimulatie
Open-label laterale hypothalamische DBS-stimulatie gedurende 1 jaar.
Apparaat: Hypothalamische diepe hersenstimulatie
Een jaar lang continue hypothalamische diepe hersenstimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen die verband houden met chirurgie en postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 12 maanden
BMI (kg/m^2) meten na 12 maanden constante stimulatie
12 maanden
Vragenlijst hyperfagie
Tijdsspanne: 12 maanden
Invullen van vragenlijst over hyperfagie
12 maanden
SF-36 Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
Invullen van QoL-vragenlijst
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H16-01595

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Hypothalamische diepe hersenstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren