Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromodulering for hypotalamisk fedme

29. oktober 2020 oppdatert av: Christopher Honey, University of British Columbia

Dyp hjernestimulering for hypotalamisk fedme: en kirurgisk og nevroimaging studie

Balansen mellom sult og metthet er avgjørende for et individs overlevelse og generelle helse.). Uten denne balansen kan individer bli sykelig overvektige eller mangle tilstrekkelig ernæring for å overleve. Kraniofaryngiom (CP) er en godartet svulst som oppstår ved bunnen av hjernen hos barn. Dessverre ødelegger pediatriske nevrokirurger noen ganger utilsiktet et barns metthetssenter under operasjon for fjerning av CP-svulster. Dette etterlater barnet med en postoperativ komplikasjon: en umettelig appetitt. Denne formen for fedme kalles "hypothalamus fedme". Denne studien er designet for å undersøke dyp hjernestimulering for hypotalamisk fedme hos n=6 unge voksne som har stabiliserte svulster.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For unge voksne med ødelagte metthetssentre på grunn av CP-operasjoner i barndommen, tror vi direkte rebalansering av hjernens kontroll over sult og metthet er nødvendig for vedvarende og langsiktig terapi. n=6 pasienter vil bli rekruttert i denne fase 1 DBS-studien. Den foreslåtte forskningen vil håpe å forbedre personlig helse blant de unge voksne som er involvert i denne studien ved å forbedre livskvaliteten og unngå langsiktige kardiovaskulære sykeligheter. Videre vil denne studien belyse hvilke hjerneregioner som driver overdreven sult og utvikle en behandling som forsøker å reversere disse abnormitetene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med hypotalamisk fedme etter fjerning av kraniofaryngiomtumor
  • Behandling som er motstandsdyktig mot farmakologiske intervensjoner som veksthormonbehandling og medisiner mot fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke eller ukontrollert psykiatrisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Open-Label Lateral Hypothalamic DBS-stimulering
Åpen lateral hypothalamus DBS-stimulering i 1 år.
Enhet: Hypothalamus dyp hjernestimulering
Ett års kontinuerlig hypotalamisk dyp hjernestimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser som er relatert til kirurgi og postoperative bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 12 måneder
Måling av BMI(kg/m^2) etter 12 måneder med konstant stimulering
12 måneder
Hyperphagia spørreskjema
Tidsramme: 12 måneder
Utfylling av hyperfagi spørreskjema
12 måneder
SF-36 Spørreskjema for livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Fullføring av QoL-spørreskjema
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H16-01595

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på Hypothalamus dyp hjernestimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere