Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейромодуляция при гипоталамическом ожирении

29 октября 2020 г. обновлено: Christopher Honey, University of British Columbia

Глубокая стимуляция мозга при гипоталамическом ожирении: хирургическое и нейровизуализирующее исследование

Баланс между голодом и сытостью необходим для выживания человека и общего состояния здоровья). Без этого баланса люди могут заболеть патологическим ожирением или не иметь адекватного питания для выживания. Краниофарингиома (КФ) — доброкачественная опухоль, возникающая в основании головного мозга у детей. К сожалению, детские нейрохирурги иногда непреднамеренно разрушают центр насыщения ребенка во время операции по удалению опухоли ДЦП. Это оставляет ребенка с послеоперационным осложнением: ненасытный аппетит. Эта форма ожирения называется «гипоталамическим ожирением». Это исследование предназначено для изучения глубокой стимуляции мозга при ожирении гипоталамуса у n = 6 молодых людей со стабилизированными опухолями.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы считаем, что для молодых людей с разрушенными центрами насыщения из-за хирургического лечения ДЦП в детском возрасте для постоянной и долгосрочной терапии необходимо прямое восстановление баланса контроля мозга над чувством голода и насыщения. n = 6 пациентов будут набраны в этом испытании DBS фазы 1. Предлагаемое исследование будет направлено на улучшение личного здоровья среди молодых людей, участвующих в этом исследовании, за счет улучшения качества жизни и предотвращения долгосрочных сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, это исследование выяснит, какие области мозга вызывают чрезмерный голод, и разработает лечение, которое попытается обратить вспять эти отклонения.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностировано гипоталамическое ожирение после удаления опухоли краниофарингиомы.
  • Лечение, рефрактерное к фармакологическим вмешательствам, таким как терапия гормоном роста и лекарства против ожирения

Критерий исключения:

  • Неспособность дать согласие или неуправляемое психическое состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Открытая боковая гипоталамическая стимуляция DBS
Открытая стимуляция латерального гипоталамуса DBS в течение 1 года.
Устройство: Гипоталамическая глубокая стимуляция мозга
Непрерывная глубокая стимуляция гипоталамуса в течение года.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с операцией и послеоперационными побочными эффектами
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение ИМТ (кг/м^2) после 12 месяцев постоянной стимуляции
12 месяцев
Опросник гиперфагии
Временное ограничение: 12 месяцев
Заполнение анкеты гиперфагии
12 месяцев
SF-36 Опросник качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
Заполнение анкеты качества жизни
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H16-01595

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться