Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromodulace pro hypotalamickou obezitu

29. října 2020 aktualizováno: Christopher Honey, University of British Columbia

Hluboká mozková stimulace pro hypotalamickou obezitu: Chirurgická a neurozobrazovací studie

Rovnováha mezi hladem a sytostí je nezbytná pro přežití a celkové zdraví jedince.). Bez této rovnováhy se jedinci mohou stát morbidně obézními nebo postrádat adekvátní výživu pro přežití. Kraniofaryngiom (CP) je benigní nádor, který se vyskytuje na spodině mozku u dětí. Bohužel dětští neurochirurgové někdy nechtěně zničí centrum sytosti dítěte při operaci odstranění nádoru CP. To zanechá dítěti pooperační komplikaci: neukojitelnou chuť k jídlu. Tato forma obezity se nazývá „hypotalamická obezita“. Tato studie je navržena tak, aby zkoumala hloubkovou mozkovou stimulaci pro hypotalamickou obezitu u n=6 mladých dospělých, kteří mají stabilizované nádory.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U mladých dospělých se zničenými centry sytosti v důsledku chirurgického zákroku na CP v dětství se domníváme, že pro trvalou a dlouhodobou terapii je nezbytné přímo vyvážit mozkovou kontrolu nad hladem a sytostí. Do této fáze 1 DBS studie bude zahrnuto n=6 pacientů. Navrhovaný výzkum bude doufat, že zlepší osobní zdraví mezi mladými dospělými zapojenými do této studie zlepšením kvality života a zabráněním dlouhodobým kardiovaskulárním nemocem. Kromě toho tato studie objasní, jaké oblasti mozku způsobují nadměrný hlad a vyvine léčbu, která se pokusí tyto abnormality zvrátit.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována hypotalamická obezita po odstranění nádoru kraniofaryngiomu
  • Léčba odolná vůči farmakologickým intervencím, jako je léčba růstovým hormonem a léky proti obezitě

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát souhlas nebo nezvládnutý psychiatrický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Otevřená laterální hypotalamická DBS stimulace
Otevřená laterální hypotalamická DBS stimulace po dobu 1 roku.
Přístroj: Hluboká hypotalamická stimulace mozku
Jednoroční kontinuální hypotalamická hluboká mozková stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s operací a pooperačními vedlejšími účinky
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 12 měsíců
Měření BMI (kg/m^2) po 12 měsících konstantní stimulace
12 měsíců
Dotazník hyperfagie
Časové okno: 12 měsíců
Vyplnění dotazníku o hyperfagii
12 měsíců
Dotazník kvality života SF-36
Časové okno: 12 měsíců
Vyplnění dotazníku QoL
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H16-01595

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Hluboká hypotalamická stimulace mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit