Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromodulation for hypotalamisk fedme

29. oktober 2020 opdateret af: Christopher Honey, University of British Columbia

Dyb hjernestimulation for hypotalamisk fedme: en kirurgisk og neuroimaging undersøgelse

Balancen mellem sult og mæthed er afgørende for et individs overlevelse og generelle sundhed.). Uden denne balance kan individer blive sygeligt overvægtige eller mangle tilstrækkelig ernæring til at overleve. Kraniopharyngiom (CP) er en godartet tumor, der opstår i bunden af ​​hjernen hos børn. Desværre ødelægger pædiatriske neurokirurger nogle gange utilsigtet et barns mæthedscenter under CP-tumorfjernelseskirurgi. Dette efterlader barnet med en postoperativ komplikation: en umættelig appetit. Denne form for fedme kaldes "hypothalamus fedme". Denne undersøgelse er designet til at undersøge dyb hjernestimulation for hypothalamus fedme hos n=6 unge voksne, som har stabiliserede tumorer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For unge voksne med ødelagte mæthedscentre på grund af en CP-operation i barndommen, mener vi, at det er nødvendigt at genoprette hjernens kontrol med sult og mæthed direkte for vedvarende og langsigtet terapi. n=6 patienter vil blive rekrutteret i dette fase 1 DBS-forsøg. Den foreslåede forskning vil håbe på at forbedre det personlige helbred blandt de unge voksne involveret i denne undersøgelse ved at forbedre livskvaliteten og undgå langsigtede kardiovaskulære sygdomme. Desuden vil denne undersøgelse belyse, hvilke hjerneregioner der driver overdreven sult og udvikle en behandling, der forsøger at vende disse abnormiteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med hypothalamus fedme efter fjernelse af kraniopharyngioma-tumor
  • Behandling, der er modstandsdygtig over for farmakologiske indgreb, såsom væksthormonbehandling og medicin mod fedme

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at give samtykke eller ustyret psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Open-Label Lateral Hypothalamus DBS-stimulering
Open-label lateral hypothalamus DBS-stimulering i 1 år.
Enhed: Hypothalamus dyb hjernestimulation
Et års kontinuerlig hypothalamus dyb hjernestimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser, der er relateret til operation og postoperative bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 12 måneder
Måling af BMI(kg/m^2) efter 12 måneders konstant stimulering
12 måneder
Hyperfagi spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Udfyldelse af hyperfagi spørgeskema
12 måneder
SF-36 livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 12 måneder
Udfyldelse af QoL-spørgeskema
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-01595

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Hypothalamus dyb hjernestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner