Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromoduláció hipotalamuszos elhízás esetén

2020. október 29. frissítette: Christopher Honey, University of British Columbia

Mély agyi stimuláció hipotalamusz elhízás esetén: Sebészeti és neuroimaging vizsgálat

Az éhség és a jóllakottság közötti egyensúly elengedhetetlen az egyén túléléséhez és általános egészségéhez.). Ezen egyensúly nélkül az egyének kórosan elhízhatnak, vagy hiányozhatnak a túléléshez szükséges megfelelő táplálkozásból. A craniopharyngioma (CP) egy jóindulatú daganat, amely gyermekeknél az agy alján fordul elő. Sajnos a gyermek idegsebészek néha véletlenül tönkreteszik a gyermek jóllakottsági központját a CP daganateltávolító műtét során. Ez a gyermeknek egy posztoperatív szövődményt okoz: kielégíthetetlen étvággyal. Az elhízásnak ezt a formáját "hipotalamusz elhízásnak" nevezik. A tanulmány célja a mély agyi stimuláció vizsgálata hipotalamusz elhízás esetén n=6 fiatal felnőttnél, akiknek stabilizált daganatai vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Úgy gondoljuk, hogy a gyermekkori CP-műtét következtében megsemmisült jóllakottsági központokkal rendelkező fiatal felnőttek esetében az éhség és a jóllakottság agyi kontrolljának közvetlen helyreállítása szükséges a tartós és hosszú távú terápia érdekében. n=6 beteget vesznek fel ebben az 1. fázisú DBS-vizsgálatban. A javasolt kutatás azt reméli, hogy javítja a tanulmányban részt vevő fiatal felnőttek személyes egészségét az életminőség javításával és a hosszú távú szív- és érrendszeri megbetegedések elkerülésével. Ezenkívül ez a tanulmány megvilágítja, hogy mely agyi régiók okozzák a túlzott éhséget, és olyan kezelést dolgoz ki, amely megpróbálja visszafordítani ezeket a rendellenességeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A craniopharyngioma daganat eltávolítását követően hypothalamus elhízással diagnosztizálták
  • Gyógyszeres beavatkozásokkal szemben ellenálló kezelés, mint például a növekedési hormonterápia és az elhízás elleni gyógyszerek

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni vagy kezeletlen pszichiátriai állapot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyílt címkés laterális hipotalamusz DBS-stimuláció
Nyílt címkés laterális hipotalamusz DBS stimuláció 1 évig.
Eszköz: Hipotalamusz mély agyi stimuláció
Egy éves folyamatos hipotalamusz mélyagyi stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtéttel és a műtét utáni mellékhatásokkal kapcsolatos nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 12 hónap
BMI (kg/m^2) mérése 12 hónapos állandó stimulációt követően
12 hónap
Hyperphagia kérdőív
Időkeret: 12 hónap
Hiperfágia kérdőív kitöltése
12 hónap
SF-36 Életminőség-kérdőív
Időkeret: 12 hónap
Életminőség-kérdőív kitöltése
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H16-01595

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel