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Neuromodulation pour l'obésité hypothalamique

29 octobre 2020 mis à jour par: Christopher Honey, University of British Columbia

Stimulation cérébrale profonde pour l'obésité hypothalamique : une étude chirurgicale et de neuroimagerie

L'équilibre entre la faim et la satiété est impératif pour la survie et la santé globale d'un individu.). Sans cet équilibre, les individus peuvent devenir obèses morbides ou manquer d'une nutrition adéquate pour survivre. Le craniopharyngiome (CP) est une tumeur bénigne qui se produit à la base du cerveau chez les enfants. Malheureusement, les neurochirurgiens pédiatriques détruisent parfois par inadvertance le centre de satiété d'un enfant lors d'une chirurgie d'ablation de la tumeur par CP. Cela laisse l'enfant avec une complication post-opératoire : un appétit insatiable. Cette forme d'obésité est appelée « obésité hypothalamique ». Cette étude est conçue pour étudier la stimulation cérébrale profonde pour l'obésité hypothalamique chez n = 6 jeunes adultes qui ont des tumeurs stabilisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour les jeunes adultes dont les centres de satiété ont été détruits en raison d'une chirurgie de la PC infantile, nous pensons qu'un rééquilibrage direct du contrôle de la faim et de la satiété par le cerveau est nécessaire pour une thérapie soutenue et à long terme. n = 6 patients seront recrutés dans cet essai DBS de phase 1. La recherche proposée espère améliorer la santé personnelle des jeunes adultes impliqués dans cette étude en améliorant la qualité de vie et en évitant les morbidités cardiovasculaires à long terme. De plus, cette étude permettra d'élucider quelles régions du cerveau entraînent une faim excessive et de développer un traitement qui tente d'inverser ces anomalies.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1M9
        • Leslie and Gordon Diamond Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué d'obésité hypothalamique suite à l'ablation d'une tumeur de craniopharyngiome
  • Traitement réfractaire aux interventions pharmacologiques telles que l'hormonothérapie de croissance et les médicaments anti-obésité

Critère d'exclusion:

  • Incapable de donner son consentement ou état psychiatrique non géré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation DBS hypothalamique latérale en ouvert
Stimulation DBS hypothalamique latérale en ouvert pendant 1 an.
Dispositif: Stimulation cérébrale profonde hypothalamique
Stimulation cérébrale profonde hypothalamique continue pendant un an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants présentant des événements indésirables liés à la chirurgie et aux effets secondaires postopératoires
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 12 mois
Mesure de l'IMC (kg/m^2) après 12 mois de stimulation constante
12 mois
Questionnaire sur l'hyperphagie
Délai: 12 mois
Remplir le questionnaire sur l'hyperphagie
12 mois
Questionnaire sur la qualité de vie SF-36
Délai: 12 mois
Remplir le questionnaire de qualité de vie
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H16-01595

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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