Neuromodulación para la Obesidad Hipotalámica
29 de octubre de 2020 actualizado por: Christopher Honey, University of British Columbia
Estimulación cerebral profunda para la obesidad hipotalámica: un estudio quirúrgico y de neuroimagen
El equilibrio entre el hambre y la saciedad es imperativo para la supervivencia y la salud general de un individuo).
Sin este equilibrio, las personas pueden volverse obesas mórbidas o carecer de una nutrición adecuada para sobrevivir.
El craneofaringioma (CP) es un tumor benigno que se presenta en la base del cerebro en los niños.
Desafortunadamente, los neurocirujanos pediátricos a veces destruyen sin darse cuenta el centro de saciedad de un niño durante la cirugía de extirpación del tumor CP.
Esto deja al niño con una complicación postoperatoria: un apetito insaciable.
Esta forma de obesidad se llama "obesidad hipotalámica".
Este estudio está diseñado para investigar la estimulación cerebral profunda para la obesidad hipotalámica en n = 6 adultos jóvenes que tienen tumores estabilizados.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los adultos jóvenes con centros de saciedad destruidos debido a la cirugía de parálisis cerebral infantil, creemos que es necesario reequilibrar directamente el control del hambre y la saciedad del cerebro para una terapia sostenida y a largo plazo.
Se reclutarán n = 6 pacientes en este ensayo de DBS de fase 1.
La investigación propuesta espera mejorar la salud personal entre los adultos jóvenes involucrados en este estudio al mejorar la calidad de vida y evitar las morbilidades cardiovasculares a largo plazo.
Además, este estudio aclarará qué regiones del cerebro impulsan el hambre excesiva y desarrollará un tratamiento que intente revertir estas anomalías.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1M9
- Leslie and Gordon Diamond Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con obesidad hipotalámica luego de la extirpación del tumor del craneofaringioma
- Tratamiento refractario a intervenciones farmacológicas como la terapia con hormona de crecimiento y medicamentos contra la obesidad
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar su consentimiento o condición psiquiátrica no controlada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación DBS hipotalámica lateral de etiqueta abierta
Estimulación DBS hipotalámica lateral de etiqueta abierta durante 1 año.
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Estimulación cerebral profunda hipotalámica continua durante un año
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos relacionados con la cirugía y efectos secundarios posoperatorios
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medición del IMC (kg/m^2) después de 12 meses de estimulación constante
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12 meses
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Cuestionario de Hiperfagia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de hiperfagia
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12 meses
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Cuestionario de calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de QoL
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lustig RH. Hypothalamic obesity after craniopharyngioma: mechanisms, diagnosis, and treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2011 Nov 3;2:60. doi: 10.3389/fendo.2011.00060. eCollection 2011.
- Lustig RH. Hypothalamic obesity: causes, consequences, treatment. Pediatr Endocrinol Rev. 2008 Dec;6(2):220-7.
- Lustig RH, Post SR, Srivannaboon K, Rose SR, Danish RK, Burghen GA, Xiong X, Wu S, Merchant TE. Risk factors for the development of obesity in children surviving brain tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2003 Feb;88(2):611-6. doi: 10.1210/jc.2002-021180.
- Lustig RH, Rose SR, Burghen GA, Velasquez-Mieyer P, Broome DC, Smith K, Li H, Hudson MM, Heideman RL, Kun LE. Hypothalamic obesity caused by cranial insult in children: altered glucose and insulin dynamics and reversal by a somatostatin agonist. J Pediatr. 1999 Aug;135(2 Pt 1):162-8. doi: 10.1016/s0022-3476(99)70017-x.
- Ho AL, Sussman ES, Zhang M, Pendharkar AV, Azagury DE, Bohon C, Halpern CH. Deep Brain Stimulation for Obesity. Cureus. 2015 Mar 25;7(3):e259. doi: 10.7759/cureus.259. eCollection 2015 Mar.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades óseas
- Neoplasias Óseas
- Obesidad
- Síndrome metabólico
- Craneofaringioma
- Adamantinoma
Otros números de identificación del estudio
- H16-01595
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .