急性胆结石病的早期 MRI (E-MAGED)

急性胆道疾病在急症室 (A&E) 的外科手术中占很大比例，在二级医疗急诊手术中也占很大比例。 从历史上看，该患者组首先接受腹部超声检查以确认胆结石的存在，并查看可能提示胆囊炎或胆管结石存在的辅助特征。 绝大多数肝脏生化异常的患者随后进行磁共振胰胆管造影术（MRCP），因为超声扫描无法充分澄清问题以满足临床需要。 对每位患者进行两次连续的影像学检查通常会有相当大的延迟。

许多研究对超声在急性胆道疾病中的效用提出了疑问。 胆石症患者胆总管 (CBD) 结石的患病率高达 5-15%。 CBD 直径通常在美国报告中用作胆总管结石存在的标志，可能与 CBD 结石的存在不对应——在一项研究中，只有 37% 的 CBD 结石患者在超声检查中有 CBD 扩张。 超声波是一种依赖于用户的技术，扫描仪的资历会影响报告的可靠性，Barlow 等人在 2013 年进行的一项研究表明。建议在 LFT 紊乱的情况下的超声检查结果在预测胆石性胰腺炎中的 CBD 结石方面通常是不准确的，这表明 MRCP 可用于改善诊断。 由 Qiu 等人领导的 2015 年回顾性研究。发现围手术期超声对 CBD 结石的敏感性非常低，为 44.95%，并支持在怀疑 CBD 结石时使用 MRCP 作为诊断测试。 他们还提出了在潜在胆总管结石患者中使用 MRCP 优于 US 的潜在经济效益。

在选择疑似 CBD 结石的内镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 患者方面，MRCP 已被证明比美国更具成本效益，其准确性与 ERCP 6 相当，并且已被证明可以减少不必要的 ERCP 数量胆结石患者 7. 然而，Epelboym (2013) 和 Nebiker (2009) 不同意，认为在此类患者中使用 MRCP 既昂贵又低效，并支持使用超声作为主要诊断方式 8,9。

在最近的一篇论文中，Milburn 等人进行了一项回顾性研究，检查了 2 年期间对应于 234 次住院 MRCP 扫描的患者旅程。 他们发现，由于并发症和替代病理学（例如 恶性肿瘤），因此增加了总住院时间。 从请求到扫描的中位持续时间为 2 天，还有 1 天到扫描报告（因此从请求到报告总共需要 3 天）。 他们建议改善 MRCP 的获取和及时报告可能会缩短住院时间，但也可能会增加干预次数 10。 显然，有必要检查直接进行 MRCP（无需预先超声检查）是否对这些患者具有成本效益，并且越来越多的证据表明早期诊断可加快患者的旅程并改善治疗结果，需要进一步研究以确定使用直接 MRCP 在这方面是否有益。

最近对 John Radcliffe 医院急诊部 6 周内就诊的患者进行的审计显示，有 46 名患者因胆石症入院，每天大约有 1 人入院。 这与当地对手术入院的审计密切相关，后者给出了每天大约 2 名患者的转诊率，其中 45% 的患者从急诊转诊，55% 的患者从初级保健转诊。 尽管在 ED 中遇到的病理范围广泛且表现有相当大的重叠，但急诊医师对胆石病的诊断准确性很高，ED 胆囊炎诊断的建议特异性约为 85%，主要基于临床未经放射学确认的检查结果和血液检查。 这表明，ED 临床医生可能能够仅在临床基础上以合理的准确度识别其症状可能继发于急性胆石病的患者。 随后对持续住院诊断路径的分析表明，虽然超声仍然是大多数具有此类表现的患者的初始诊断放射学方式，但大约 59% (27/46) 的患者在入院期间接受了横断面成像，约 48% (22/46) 接受住院 MRCP。 虽然近年来获得 MRCP 的时间有所改善，但这种途径可能会导致不必要地延长明确诊断的时间，并可能导致不必要的放射学支出。 这增加了这样一种可能性，即使用 MRCP 作为此类患者的初始诊断测试可能会提高通路效率，减少住院时间和放射学负担，从而降低入院成本，尽管有可能提高诊断准确性和病理检测，例如胆总管结石和/或胰腺炎。 它还可以提高患者满意度和临床结果（例如胆道梗阻患者更早获得 ERCP 和结石移除）。 这可以在前瞻性随机研究中进行评估以评估效用。

本试点研究旨在确定直接磁共振胰胆管造影 (MRCP) 在评估疑似急性胆石病表现中的效用。 这将采取随机对照试验的形式，其设计基于最近的内部审计数据，这些数据表明大部分患者在诊断、治疗和出院之前最终需要 MRCP，并表明早期扫描可能会降低总体成本和结果。 患者的症状和体征提示疑似胆结石病和肝功能检查/淀粉酶异常（即 提示潜在的阻塞性胆结石疾病），将在医院内的所有“前门”位置进行手术介绍（急诊科、外科急诊科、门诊评估科），并随机分配到两种诊断途径之一这都是当前临床护理中存在的变化：

1. MRCP用作第一成像模式；
2. 遵循标准护理模式（如果认为合适，先进行超声检查，然后进行 MRCP）。 然后将评估早期 MRCP 与标准护理的成本效益，使用使用医院事件统计 (HES) 计算的诊断扫描报告成本的主要结果测量，以及评估整体效用的次要结果测量，包括长度住院时间、诊断时间、使用 HES 的总住院费用、院内并发症、患者报告的结果测量 (PROM)、再入院和再就诊率以及服务/放射科费用。

除了放射科的标准 MRCP 扫描处理外，通过本研究获得的数据将使用新的定量 MRCP+ 技术（由 Perspectum Diagnostics 提供）进行处理，以评估其在检测胆管树扩张、结石或狭窄方面的诊断效果。 Perspectum Diagnostics 的定量 MRCP 技术是一个软件包，它允许使用高级图像处理技术 (MRCP+) 增强先前获取的 MRCP 数据并对其进行定量表征。 传统的 MRCP 扫描可能难以解释，因为 2D 表示存在遮挡问题和缺乏深度信息。 这项新技术可以在不需要造影剂的情况下增强数据，从而实现更小管道的可视化。 胆管树的定量表征计算了胆管沿线每个点的胆管直径，以及有关横截面方向和分支拓扑结构的信息。 将增强数据的真实 3D 渲染与定量表征相结合，有助于清楚地绘制胆管树图，这可能会改善手术计划，有助于检测疑似胆绞痛表现中的狭窄、扩张和胆结石，并客观地对患者进行分层。 然而，到目前为止，MRCP+ 的这种应用尚未在临床实践中得到充分评估，研究的后续部分将旨在解决这一问题并提供数据以评估其诊断效用。