前列腺癌患者肠道微生物组的评估
2018年10月16日 更新者：Ziv Hospital
前列腺癌患者肠道微生物组分析
该研究将重点关注前列腺癌与大肠中各种细菌之间的可能联系。
在涉及前列腺活检的连续患者中，直肠拭子将在活检前和抗生素治疗前采集。
肠道菌群将通过微生物组分析工具进行检查和表征。
阴性患者将作为内部对照。
研究人员将寻找不同等级的前列腺癌与参与者直肠菌群中特定肠病原体之间的关联。
研究概览
详细说明
前列腺癌是没有。 1 男性癌症。 风险因素包括美国黑人血统、一级亲属患前列腺癌以及存在 BRCA2 基因突变。 尚未描述前列腺癌与特定肠道细菌之间的特定关联。
胃肠道是数十亿细菌的家园。 微生物组作为一个独立的器官发挥作用，其基因数量是人类基因组的 10 倍。 微生物组对人体新陈代谢、炎症过程和 GI 内容物的过滤具有至关重要的影响。 所有这些影响都可能导致人体暴露于各种致癌物和炎症因子，最终导致远处器官发生癌症。
这项研究的目的是尝试并确定可能与前列腺癌的发展有关的特定物种。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ran Katz, MD
- 电话号码：+972-4-6828775
- 邮箱：ran.k@ziv.health.gov.il
研究联系人备份
- 姓名：Talia Simchi
- 电话号码：+972-4-6828775
- 邮箱：Tali.s@ziv.health.gov.il
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 45岁以上
- 转诊进行前列腺活检
排除标准：
- 45岁以下
- 活检前 7 天的抗菌治疗
- 以前的前列腺或盆腔照射
- 患有炎症性肠病的患者
- 在活检前 3 个月内因任何原因进行过全身化疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：前列腺活检患者
队列 o 连续患者被称为前列腺活检。
在所有患者中，将在活检和抗菌治疗之前采集直肠拭子。
拭子将在实验室中进行培养和分析，以表征微生物组。
|
直肠拭子和培养。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物组的表征
大体时间：1年
|
直肠拭子培养分析。
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1年
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前列腺癌患者与特定微生物的关联。
大体时间：1年
|
前列腺癌患者与特定直肠微生物菌株的关系
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liss MA, White JR, Goros M, Gelfond J, Leach R, Johnson-Pais T, Lai Z, Rourke E, Basler J, Ankerst D, Shah DP. Metabolic Biosynthesis Pathways Identified from Fecal Microbiome Associated with Prostate Cancer. Eur Urol. 2018 Nov;74(5):575-582. doi: 10.1016/j.eururo.2018.06.033. Epub 2018 Jul 12.
- Golombos DM, Ayangbesan A, O'Malley P, Lewicki P, Barlow L, Barbieri CE, Chan C, DuLong C, Abu-Ali G, Huttenhower C, Scherr DS. The Role of Gut Microbiome in the Pathogenesis of Prostate Cancer: A Prospective, Pilot Study. Urology. 2018 Jan;111:122-128. doi: 10.1016/j.urology.2017.08.039. Epub 2017 Sep 6.
- Porter CM, Shrestha E, Peiffer LB, Sfanos KS. The microbiome in prostate inflammation and prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Sep;21(3):345-354. doi: 10.1038/s41391-018-0041-1. Epub 2018 May 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月16日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月16日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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