Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av tarmmikrobiom hos pasienter med prostatakreft

16. oktober 2018 oppdatert av: Ziv Hospital

Analyse av tarmmikrobiom hos prostatakreftpasienter

Forskningen vil fokusere på mulig sammenheng mellom prostatakreft, og ulike bakteriearter i tykktarmen. Hos påfølgende pasienter, henvist til prostatabiopsier, vil endetarmsprøver tas før biopsiene og før antibiotikabehandling. Tarmfloraen vil bli undersøkt og karakterisert ved hjelp av et mikrobiomanalyseverktøy. Negative pasienter vil fungere som internkontroll. Etterforskerne vil se etter sammenheng mellom prostatakreft av ulike grader og tilstedeværelsen av spesifikke enteropatogener i endetarmsfloraen til deltakerne.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prostatakreft er nr. 1 kreft blant menn. Risikofaktorer inkluderer afroamerikansk opprinnelse, prostatakreft hos førstegrads slektninger og tilstedeværelsen av BRCA2 genetiske mutasjoner. Det er ennå ikke beskrevet noen spesifikk sammenheng mellom prostatakreft og spesifikke tarmbakterier.

GI-kanalen er hjemmet til milliarder av bakterier. Mikrobiomet fungerer som et eget organ og inneholder 10 ganger mengden gener sammenlignet med det menneskelige genomet. Mikrobiomet har avgjørende innvirkning på menneskelig metabolisme, inflammatoriske prosesser og filtrering av GI-innhold. Alle disse effektene kan bidra til eksponering av menneskekroppen for ulike kreftfremkallende stoffer og inflammatoriske faktorer, noe som til slutt fører til utvikling av kreft i fjerntliggende organer.

Hensikten med denne forskningen er å prøve å identifisere spesifikke arter som kan være relatert til utviklingen av prostatakreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlig kjønn
  • alder over 45
  • henvist til prostatabiopsi

Ekskluderingskriterier:

  • alder under 45
  • antimikrobiell behandling de 7 dagene før biopsi
  • tidligere bestråling av prostata eller bekken
  • pasienter som lider av inflammatorisk tarmsykdom
  • systemisk kjemoterapi uansett årsak i de 3 månedene før biopsien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: pasienter med prostatabiopsi
en kohort o påfølgende pasienter henvist til prostatabiopsier. Hos alle pasienter vil en rektal vattpinne bli tatt før biopsi og antimikrobiell behandling. Pinnen vil bli dyrket og analysert i laboratoriet for karakterisering av mikrobiomet.
Annen: rektal vattpinne for mikrobiell kultur.
Rektal vattpinne og kultur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karakterisering av tarmmikrobiom
Tidsramme: 1 år
Analyse av rektale vattpinnekulturer.
1 år
Forening av prostatakreftpasienter og spesifikke mikrober.
Tidsramme: 1 år
Forholdet mellom pasienter med prostatakreft og spesifikke stammer av rektale mikrober
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ziv Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. november 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0094-17CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere