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Evaluación del microbioma intestinal en pacientes con cáncer de próstata

16 de octubre de 2018 actualizado por: Ziv Hospital

Análisis del microbioma intestinal en pacientes con cáncer de próstata

La investigación se centrará en la posible conexión entre el cáncer de próstata y varias especies de bacterias en el intestino grueso. En pacientes consecutivos, referidos a biopsias de próstata, se tomarán hisopos rectales antes de las biopsias y antes del tratamiento antibiótico. La flora intestinal será examinada y caracterizada por una herramienta de análisis de microbioma. Los pacientes negativos servirán como control interno. Los investigadores buscarán una asociación entre el cáncer de próstata de varios grados y la presencia de enteropatógenos específicos en la flora rectal de los participantes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El cáncer de próstata es el no. 1 cáncer entre los hombres. Los factores de riesgo incluyen el origen afroamericano, el cáncer de próstata en un familiar de primer grado y la presencia de mutaciones genéticas BRCA2. Aún no se ha descrito una asociación específica entre el cáncer de próstata y bacterias intestinales específicas.

El tracto GI es el hogar de miles de millones de bacterias. El microbioma funciona como un órgano separado y contiene 10 veces la cantidad de genes en comparación con el genoma humano. El microbioma tiene un impacto crucial en el metabolismo humano, los procesos inflamatorios y la filtración del contenido GI. Todos estos efectos pueden contribuir a la exposición del cuerpo humano a diversos carcinógenos y factores inflamatorios, lo que eventualmente conduce al desarrollo de cáncer en órganos remotos.

El propósito de esta investigación es tratar de identificar especies específicas que puedan estar relacionadas con el desarrollo del cáncer de próstata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • género masculino
  • edad superior a 45
  • referido para biopsia de próstata

Criterio de exclusión:

  • edad por debajo de 45
  • terapia antimicrobiana en los 7 días previos a la biopsia
  • irradiación previa de próstata o pelvis
  • pacientes que sufren de enfermedad inflamatoria intestinal
  • quimioterapia sistémica por cualquier motivo en los 3 meses previos a la biopsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pacientes con biopsia de próstata
una cohorte de pacientes consecutivos derivados a biopsias de próstata. En todos los pacientes se tomará un hisopado rectal previo a la biopsia y tratamiento antimicrobiano. El hisopo se cultivará y analizará en el laboratorio para la caracterización del microbioma.
Otro: hisopo rectal para cultivo microbiano.
Hisopado rectal y cultivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caracterización del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 1 año
Análisis de cultivos de hisopos rectales.
1 año
Asociación de pacientes con cáncer de próstata y microbios específicos.
Periodo de tiempo: 1 año
Relación entre pacientes con cáncer de próstata y cepas específicas de microbios rectales
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ziv Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0094-17CTIL

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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