Évaluation du microbiome intestinal chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
16 octobre 2018 mis à jour par: Ziv Hospital
Analyse du microbiome intestinal chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
La recherche se concentrera sur le lien possible entre le cancer de la prostate et diverses espèces de bactéries dans le gros intestin.
Chez les patients consécutifs, référés pour des biopsies prostatiques, des prélèvements rectaux seront effectués avant les biopsies et avant le traitement antibiotique.
La flore intestinale sera examinée et caractérisée par un outil d'analyse du microbiome.
Les patients négatifs serviront de contrôle interne.
Les chercheurs rechercheront une association entre le cancer de la prostate de divers grades et la présence d'entéropathogènes spécifiques dans la flore rectale des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la prostate est le non. 1 cancer chez les hommes. Les facteurs de risque comprennent l'origine afro-américaine, le cancer de la prostate chez les parents au premier degré et la présence de mutations génétiques BRCA2. Aucune association spécifique n'a encore été décrite entre le cancer de la prostate et des bactéries intestinales spécifiques.
Le tractus gastro-intestinal abrite des milliards de bactéries. Le microbiome fonctionne comme un organe séparé et contient 10 fois plus de gènes que le génome humain. Le microbiome a un impact crucial sur le métabolisme humain, les processus inflammatoires et la filtration du contenu gastro-intestinal. Tous ces effets peuvent contribuer à l'exposition du corps humain à divers agents cancérigènes et facteurs inflammatoires, conduisant éventuellement au développement d'un cancer dans des organes éloignés.
Le but de cette recherche est d'essayer d'identifier des espèces spécifiques qui pourraient être liées au développement du cancer de la prostate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ran Katz, MD
- Numéro de téléphone: +972-4-6828775
- E-mail: ran.k@ziv.health.gov.il
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Talia Simchi
- Numéro de téléphone: +972-4-6828775
- E-mail: Tali.s@ziv.health.gov.il
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- sexe masculin
- âge supérieur à 45 ans
- référé pour une biopsie de la prostate
Critère d'exclusion:
- moins de 45 ans
- traitement antimicrobien dans les 7 jours précédant la biopsie
- irradiation antérieure de la prostate ou du bassin
- les patients qui souffrent de maladies inflammatoires de l'intestin
- chimiothérapie systémique pour quelque raison que ce soit dans les 3 mois précédant la biopsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: patients ayant subi une biopsie de la prostate
une cohorte de patients consécutifs référés à des biopsies de la prostate.
Chez tous les patients, un prélèvement rectal sera effectué avant la biopsie et le traitement antimicrobien.
L'écouvillon sera cultivé et analysé en laboratoire pour la caractérisation du microbiome.
|
Prélèvement rectal et culture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractérisation du microbiome intestinal
Délai: 1 an
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Analyse des cultures d'écouvillons rectaux.
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1 an
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Association des patients atteints de cancer de la prostate et de microbes spécifiques.
Délai: 1 an
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Relation entre les patients atteints d'un cancer de la prostate et des souches spécifiques de microbes rectaux
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liss MA, White JR, Goros M, Gelfond J, Leach R, Johnson-Pais T, Lai Z, Rourke E, Basler J, Ankerst D, Shah DP. Metabolic Biosynthesis Pathways Identified from Fecal Microbiome Associated with Prostate Cancer. Eur Urol. 2018 Nov;74(5):575-582. doi: 10.1016/j.eururo.2018.06.033. Epub 2018 Jul 12.
- Golombos DM, Ayangbesan A, O'Malley P, Lewicki P, Barlow L, Barbieri CE, Chan C, DuLong C, Abu-Ali G, Huttenhower C, Scherr DS. The Role of Gut Microbiome in the Pathogenesis of Prostate Cancer: A Prospective, Pilot Study. Urology. 2018 Jan;111:122-128. doi: 10.1016/j.urology.2017.08.039. Epub 2017 Sep 6.
- Porter CM, Shrestha E, Peiffer LB, Sfanos KS. The microbiome in prostate inflammation and prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Sep;21(3):345-354. doi: 10.1038/s41391-018-0041-1. Epub 2018 May 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Première publication (RÉEL)
17 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0094-17CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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