Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení střevního mikrobiomu u pacientů s rakovinou prostaty

16. října 2018 aktualizováno: Ziv Hospital

Analýza střevního mikrobiomu u pacientů s rakovinou prostaty

Výzkum se zaměří na možnou souvislost mezi rakovinou prostaty a různými druhy bakterií v tlustém střevě. U po sobě jdoucích pacientů, u kterých byly provedeny biopsie prostaty, budou před biopsií a před léčbou antibiotiky odebrány rektální výtěry. Střevní flóra bude zkoumána a charakterizována nástrojem pro analýzu mikrobiomů. Negativní pacienti budou sloužit jako vnitřní kontrola. Výzkumníci budou hledat souvislost mezi rakovinou prostaty různého stupně a přítomností specifických enteropatogenů v rektální flóře účastníků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prostaty je ne. 1 rakovina u mužů. Mezi rizikové faktory patří afroamerický původ, rakovina prostaty u příbuzných prvního stupně a přítomnost genetických mutací BRCA2. Dosud nebyla popsána žádná specifická souvislost mezi rakovinou prostaty a specifickými střevními bakteriemi.

GI trakt je domovem miliard bakterií. Mikrobiom funguje jako samostatný orgán a obsahuje 10x více genů ve srovnání s lidským genomem. Mikrobiom má zásadní vliv na lidský metabolismus, zánětlivé procesy a filtraci GI obsahu. Všechny tyto účinky mohou přispívat k vystavení lidského těla různým karcinogenům a zánětlivým faktorům, což nakonec vede k rozvoji rakoviny ve vzdálených orgánech.

Účelem tohoto výzkumu je pokusit se identifikovat konkrétní druhy, které by mohly souviset s rozvojem rakoviny prostaty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské pohlaví
  • věk nad 45
  • předán k biopsii prostaty

Kritéria vyloučení:

  • věk pod 45
  • antimikrobiální terapie během 7 dnů před biopsií
  • předchozí ozařování prostaty nebo pánve
  • pacientů, kteří trpí zánětlivým onemocněním střev
  • systémovou chemoterapií z jakéhokoli důvodu během 3 měsíců před biopsií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: pacientů s biopsií prostaty
kohorta po sobě jdoucích pacientů odeslaných k biopsii prostaty. Všem pacientům bude před biopsií a antimikrobiální léčbou odebrán rektální výtěr. Výtěr bude kultivován a analyzován v laboratoři pro charakterizaci mikrobiomu.
Jiný: rektální výtěr pro mikrobiální kultivaci.
Rektální výtěr a kultivace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakterizace střevního mikrobiomu
Časové okno: 1 rok
Analýza kultur z rektálních výtěrů.
1 rok
Sdružení pacientů s rakovinou prostaty a specifických mikrobů.
Časové okno: 1 rok
Vztah mezi pacienty s rakovinou prostaty a specifickými kmeny rektálních mikrobů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ziv Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0094-17CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit