Avaliação do microbioma intestinal em pacientes com câncer de próstata
16 de outubro de 2018 atualizado por: Ziv Hospital
Análise do microbioma intestinal em pacientes com câncer de próstata
A pesquisa se concentrará na possível conexão entre o câncer de próstata e várias espécies de bactérias no intestino grosso.
Em pacientes consecutivos, encaminhados para biópsias de próstata, serão colhidos swabs retais antes das biópsias e antes do tratamento com antibióticos.
A flora intestinal será examinada e caracterizada por uma ferramenta de análise de microbioma.
Os pacientes negativos servirão como controle interno.
Os investigadores procurarão associação entre câncer de próstata de vários graus e a presença de enteropatógenos específicos na flora retal dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de próstata é o não. 1 câncer entre os homens. Os fatores de risco incluem origem afro-americana, câncer de próstata em parentes de primeiro grau e a presença de mutações genéticas no gene BRCA2. Nenhuma associação específica foi descrita ainda entre o câncer de próstata e bactérias intestinais específicas.
O trato GI é o lar de bilhões de bactérias. O microbioma funciona como um órgão separado e contém 10 vezes a quantidade de genes em comparação com o genoma humano. O microbioma tem um impacto crucial no metabolismo humano, nos processos inflamatórios e na filtração do conteúdo GI. Todos esses efeitos podem contribuir para a exposição do corpo humano a vários carcinógenos e fatores inflamatórios, levando eventualmente ao desenvolvimento de câncer em órgãos remotos.
O objetivo desta pesquisa é tentar identificar espécies específicas que possam estar relacionadas ao desenvolvimento do câncer de próstata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ran Katz, MD
- Número de telefone: +972-4-6828775
- E-mail: ran.k@ziv.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Talia Simchi
- Número de telefone: +972-4-6828775
- E-mail: Tali.s@ziv.health.gov.il
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo masculino
- idade acima de 45
- encaminhado para biópsia de próstata
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 45
- terapia antimicrobiana nos 7 dias anteriores à biópsia
- irradiação anterior da próstata ou pélvica
- pacientes que sofrem de doença inflamatória intestinal
- quimioterapia sistêmica por qualquer motivo nos 3 meses anteriores à biópsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: pacientes de biópsia de próstata
uma coorte de pacientes consecutivos encaminhados para biópsias de próstata.
Em todos os pacientes, um swab retal será coletado antes da biópsia e do tratamento antimicrobiano.
O swab será cultivado e analisado em laboratório para caracterização do microbioma.
|
Swab retal e cultura.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização do microbioma intestinal
Prazo: 1 ano
|
Análise de culturas de swab retal.
|
1 ano
|
|
Associação de pacientes com câncer de próstata e micróbios específicos.
Prazo: 1 ano
|
Relação entre pacientes com câncer de próstata e cepas específicas de micróbios retais
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liss MA, White JR, Goros M, Gelfond J, Leach R, Johnson-Pais T, Lai Z, Rourke E, Basler J, Ankerst D, Shah DP. Metabolic Biosynthesis Pathways Identified from Fecal Microbiome Associated with Prostate Cancer. Eur Urol. 2018 Nov;74(5):575-582. doi: 10.1016/j.eururo.2018.06.033. Epub 2018 Jul 12.
- Golombos DM, Ayangbesan A, O'Malley P, Lewicki P, Barlow L, Barbieri CE, Chan C, DuLong C, Abu-Ali G, Huttenhower C, Scherr DS. The Role of Gut Microbiome in the Pathogenesis of Prostate Cancer: A Prospective, Pilot Study. Urology. 2018 Jan;111:122-128. doi: 10.1016/j.urology.2017.08.039. Epub 2017 Sep 6.
- Porter CM, Shrestha E, Peiffer LB, Sfanos KS. The microbiome in prostate inflammation and prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Sep;21(3):345-354. doi: 10.1038/s41391-018-0041-1. Epub 2018 May 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (REAL)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0094-17CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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