Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikrobiomu jelitowego u pacjentów z rakiem prostaty

16 października 2018 zaktualizowane przez: Ziv Hospital

Analiza mikrobiomu jelitowego u pacjentów z rakiem prostaty

Badania skupią się na możliwym związku między rakiem prostaty a różnymi gatunkami bakterii w jelicie grubym. U kolejnych pacjentów kierowanych na biopsje stercza pobierane będą wymazy z odbytu przed biopsjami i przed antybiotykoterapią. Flora jelitowa zostanie zbadana i scharakteryzowana za pomocą narzędzia do analizy mikrobiomu. Negatywni pacjenci będą służyć jako kontrola wewnętrzna. Badacze będą szukać związku między rakiem prostaty różnego stopnia a obecnością określonych enteropatogenów we florze odbytnicy uczestników.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak prostaty to nr. 1 nowotwór wśród mężczyzn. Czynnikami ryzyka są pochodzenie afroamerykańskie, rak prostaty u krewnych pierwszego stopnia oraz obecność mutacji genetycznych BRCA2. Nie opisano jeszcze żadnego konkretnego związku między rakiem prostaty a określonymi bakteriami jelitowymi.

Przewód pokarmowy jest domem dla miliardów bakterii. Mikrobiom funkcjonuje jako oddzielny narząd i zawiera 10 razy więcej genów w porównaniu z ludzkim genomem. Mikrobiom ma decydujący wpływ na metabolizm człowieka, procesy zapalne oraz filtrację treści przewodu pokarmowego. Wszystkie te efekty mogą przyczyniać się do narażenia organizmu człowieka na różne czynniki rakotwórcze i zapalne, prowadząc ostatecznie do rozwoju raka w odległych narządach.

Celem tych badań jest próba zidentyfikowania konkretnych gatunków, które mogą być związane z rozwojem raka prostaty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Męska płeć
  • wiek powyżej 45 lat
  • skierowanie na biopsję prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 45 lat
  • antybiotykoterapii w ciągu 7 dni przed biopsją
  • wcześniejsze napromienianie prostaty lub miednicy
  • pacjentów cierpiących na nieswoiste zapalenie jelit
  • chemioterapii ogólnoustrojowej z jakiegokolwiek powodu w ciągu 3 miesięcy przed biopsją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: pacjentów z biopsją prostaty
kohortę kolejnych pacjentów skierowano na biopsje gruczołu krokowego. U wszystkich pacjentów przed biopsją i leczeniem przeciwbakteryjnym zostanie pobrany wymaz z odbytu. Wymaz będzie hodowany i analizowany w laboratorium w celu scharakteryzowania mikrobiomu.
Inny: wymaz z odbytu do hodowli drobnoustrojów.
Wymaz z odbytu i kultura.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 1 rok
Analiza posiewów wymazów z odbytu.
1 rok
Stowarzyszenie pacjentów z rakiem prostaty i określonych drobnoustrojów.
Ramy czasowe: 1 rok
Związek między pacjentami z rakiem prostaty a określonymi szczepami drobnoustrojów odbytu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ziv Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0094-17CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj