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전립선암 환자의 장내 마이크로바이옴 평가

2018년 10월 16일 업데이트: Ziv Hospital

전립선암 환자의 장내 마이크로바이옴 분석

이 연구는 전립선암과 대장에 있는 다양한 종류의 박테리아 사이의 가능한 연관성에 초점을 맞출 것입니다. 전립선 생검이라고 하는 연속적인 환자의 경우 생검 전과 항생제 치료 전에 직장 면봉을 채취합니다. 장내 세균총은 마이크로바이옴 분석 도구로 검사되고 특성화됩니다. 음성 환자는 내부 통제 역할을 합니다. 조사관은 다양한 등급의 전립선암과 참가자의 직장 세균총에서 특정 장병원균의 존재 사이의 연관성을 찾을 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전립선 암은 아니오입니다. 남성 암 1위. 위험 요인에는 아프리카계 미국인, 직계 친척의 전립선암 및 BRCA2 유전자 돌연변이의 존재가 포함됩니다. 아직 전립선암과 특정 장내 세균 사이에 구체적인 연관성이 기술된 바는 없습니다.

위장관은 수십억 개의 박테리아가 사는 곳입니다. 마이크로바이옴은 별도의 기관으로 기능하며 인간 게놈에 비해 10배 많은 유전자를 포함합니다. 마이크로바이옴은 인간의 신진대사, 염증 과정 및 GI 내용물의 여과에 결정적인 영향을 미칩니다. 이러한 모든 효과는 인체가 다양한 발암 물질 및 염증 요인에 노출되어 결국 멀리 떨어진 장기에 암이 발생하는 원인이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 전립선암 발병과 관련이 있을 수 있는 특정 종을 식별하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 성별
  • 45세 이상
  • 전립선 생검 의뢰

제외 기준:

  • 45세 미만
  • 생검 전 7일 동안의 항균 요법
  • 이전 전립선 또는 골반 방사선 조사
  • 염증성 장질환을 앓고 있는 환자
  • 생검 전 3개월 동안 어떤 이유로든 전신 화학 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전립선 생검 환자
전립선 생검을 의뢰한 연속 환자 코호트. 모든 환자에서 생검 및 항균 치료 전에 직장 면봉을 채취합니다. 면봉은 마이크로바이옴의 특성화를 위해 실험실에서 배양 및 분석됩니다.
다른: 미생물 배양을 위한 직장 면봉.
직장 면봉 및 문화.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 마이크로바이옴의 특성
기간: 일년
직장 면봉 배양 분석.
일년
전립선암 환자와 특정 미생물의 연관성.
기간: 일년
전립선암 환자와 직장 미생물의 특정 변종 간의 관계
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ziv Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0094-17CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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