Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het darmmicrobioom bij patiënten met prostaatkanker

16 oktober 2018 bijgewerkt door: Ziv Hospital

Analyse van het darmmicrobioom bij prostaatkankerpatiënten

Het onderzoek zal zich richten op het mogelijke verband tussen prostaatkanker en verschillende soorten bacteriën in de dikke darm. Bij opeenvolgende patiënten, verwezen naar prostaatbiopten, zullen rectale uitstrijkjes worden genomen vóór de biopsieën en vóór de behandeling met antibiotica. De darmflora zal worden onderzocht en gekarakteriseerd door een microbioomanalysetool. Negatieve patiënten dienen als interne controle. De onderzoekers zullen zoeken naar associaties tussen prostaatkanker van verschillende graden en de aanwezigheid van specifieke enteropathogenen in de rectale flora van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prostaatkanker is de nee. 1 kanker bij mannen. Risicofactoren zijn Afro-Amerikaanse afkomst, prostaatkanker bij eerstegraads verwanten en de aanwezigheid van BRCA2 genetische mutaties. Er is nog geen specifiek verband beschreven tussen prostaatkanker en specifieke darmbacteriën.

Het maagdarmkanaal is de thuisbasis van miljarden bacteriën. Het microbioom functioneert als een apart orgaan en bevat 10 keer zoveel genen als het menselijk genoom. Het microbioom heeft een cruciale invloed op het menselijk metabolisme, ontstekingsprocessen en filtratie van GI-inhoud. Al deze effecten kunnen bijdragen aan de blootstelling van het menselijk lichaam aan verschillende kankerverwekkende stoffen en ontstekingsfactoren, wat uiteindelijk kan leiden tot de ontwikkeling van kanker in afgelegen organen.

Het doel van dit onderzoek is om te proberen specifieke soorten te identificeren die mogelijk verband houden met de ontwikkeling van prostaatkanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk geslacht
  • leeftijd boven de 45
  • verwezen voor prostaatbiopsie

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 45
  • antimicrobiële therapie in de 7 dagen voorafgaand aan de biopsie
  • eerdere prostaat- of bekkenbestraling
  • patiënten die lijden aan inflammatoire darmaandoeningen
  • systemische chemotherapie om welke reden dan ook in de 3 maanden voorafgaand aan de biopsie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: patiënten met een prostaatbiopsie
een cohort van opeenvolgende patiënten verwezen naar prostaatbiopten. Bij alle patiënten zal een rectaal uitstrijkje worden genomen voorafgaand aan biopsie en antimicrobiële behandeling. Het uitstrijkje wordt gekweekt en geanalyseerd in het laboratorium voor karakterisering van het microbioom.
Ander: rectaal uitstrijkje voor microbiële kweek.
Rectaal uitstrijkje en cultuur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 1 jaar
Analyse van rectale uitstrijkjes.
1 jaar
Vereniging van prostaatkankerpatiënten en specifieke microben.
Tijdsspanne: 1 jaar
Relatie tussen patiënten met prostaatkanker en specifieke stammen van rectale microben
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ziv Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 november 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0094-17CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren