- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03709485
Evaluatie van het darmmicrobioom bij patiënten met prostaatkanker
Analyse van het darmmicrobioom bij prostaatkankerpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker is de nee. 1 kanker bij mannen. Risicofactoren zijn Afro-Amerikaanse afkomst, prostaatkanker bij eerstegraads verwanten en de aanwezigheid van BRCA2 genetische mutaties. Er is nog geen specifiek verband beschreven tussen prostaatkanker en specifieke darmbacteriën.
Het maagdarmkanaal is de thuisbasis van miljarden bacteriën. Het microbioom functioneert als een apart orgaan en bevat 10 keer zoveel genen als het menselijk genoom. Het microbioom heeft een cruciale invloed op het menselijk metabolisme, ontstekingsprocessen en filtratie van GI-inhoud. Al deze effecten kunnen bijdragen aan de blootstelling van het menselijk lichaam aan verschillende kankerverwekkende stoffen en ontstekingsfactoren, wat uiteindelijk kan leiden tot de ontwikkeling van kanker in afgelegen organen.
Het doel van dit onderzoek is om te proberen specifieke soorten te identificeren die mogelijk verband houden met de ontwikkeling van prostaatkanker.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ran Katz, MD
- Telefoonnummer: +972-4-6828775
- E-mail: ran.k@ziv.health.gov.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Talia Simchi
- Telefoonnummer: +972-4-6828775
- E-mail: Tali.s@ziv.health.gov.il
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk geslacht
- leeftijd boven de 45
- verwezen voor prostaatbiopsie
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 45
- antimicrobiële therapie in de 7 dagen voorafgaand aan de biopsie
- eerdere prostaat- of bekkenbestraling
- patiënten die lijden aan inflammatoire darmaandoeningen
- systemische chemotherapie om welke reden dan ook in de 3 maanden voorafgaand aan de biopsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: patiënten met een prostaatbiopsie
een cohort van opeenvolgende patiënten verwezen naar prostaatbiopten.
Bij alle patiënten zal een rectaal uitstrijkje worden genomen voorafgaand aan biopsie en antimicrobiële behandeling.
Het uitstrijkje wordt gekweekt en geanalyseerd in het laboratorium voor karakterisering van het microbioom.
|
Rectaal uitstrijkje en cultuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Karakterisering van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Analyse van rectale uitstrijkjes.
|
1 jaar
|
Vereniging van prostaatkankerpatiënten en specifieke microben.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Relatie tussen patiënten met prostaatkanker en specifieke stammen van rectale microben
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Liss MA, White JR, Goros M, Gelfond J, Leach R, Johnson-Pais T, Lai Z, Rourke E, Basler J, Ankerst D, Shah DP. Metabolic Biosynthesis Pathways Identified from Fecal Microbiome Associated with Prostate Cancer. Eur Urol. 2018 Nov;74(5):575-582. doi: 10.1016/j.eururo.2018.06.033. Epub 2018 Jul 12.
- Golombos DM, Ayangbesan A, O'Malley P, Lewicki P, Barlow L, Barbieri CE, Chan C, DuLong C, Abu-Ali G, Huttenhower C, Scherr DS. The Role of Gut Microbiome in the Pathogenesis of Prostate Cancer: A Prospective, Pilot Study. Urology. 2018 Jan;111:122-128. doi: 10.1016/j.urology.2017.08.039. Epub 2017 Sep 6.
- Porter CM, Shrestha E, Peiffer LB, Sfanos KS. The microbiome in prostate inflammation and prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Sep;21(3):345-354. doi: 10.1038/s41391-018-0041-1. Epub 2018 May 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0094-17CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prostaatkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten