Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomin arviointi eturauhassyöpäpotilailla

tiistai 16. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ziv Hospital

Suoliston mikrobiomin analyysi eturauhassyöpäpotilailla

Tutkimus keskittyy eturauhassyövän ja erilaisten paksusuolen bakteerilajien väliseen mahdolliseen yhteyteen. Peräkkäisiltä potilailta, joille lähetetään eturauhasen biopsia, peräsuolesta otetaan näytteitä ennen biopsiaa ja ennen antibioottihoitoa. Suolistoflooraa tutkitaan ja karakterisoidaan mikrobiomianalyysityökalulla. Negatiiviset potilaat toimivat sisäisenä kontrollina. Tutkijat etsivät yhteyttä eriasteisen eturauhassyövän ja spesifisten enteropatogeenien esiintymisen välillä osallistujien peräsuolen florassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturauhassyöpä on nro. 1 syöpä miesten keskuudessa. Riskitekijöitä ovat afroamerikkalainen alkuperä, eturauhassyöpä ensimmäisen asteen sukulaisissa ja BRCA2-geenimutaatioiden esiintyminen. Eturauhassyövän ja tiettyjen suolistobakteerien välillä ei ole vielä kuvattu erityistä yhteyttä.

Ruoansulatuskanava on miljardien bakteerien koti. Mikrobiomi toimii erillisenä elimenä ja sisältää 10-kertaisen määrän geenejä ihmisen genomiin verrattuna. Mikrobiomilla on ratkaiseva vaikutus ihmisen aineenvaihduntaan, tulehdusprosesseihin ja GI-sisällön suodattumiseen. Kaikki nämä vaikutukset voivat myötävaikuttaa ihmiskehon altistumiseen erilaisille syöpää aiheuttaville aineille ja tulehdustekijöille, mikä johtaa lopulta syövän kehittymiseen syrjäisissä elimissä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää tunnistaa tiettyjä lajeja, jotka voivat liittyä eturauhassyövän kehittymiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mies sukupuoli
  • ikä yli 45
  • lähetetty eturauhasen biopsiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 45
  • antimikrobinen hoito 7 päivää ennen biopsiaa
  • aiempi eturauhasen tai lantion säteilytys
  • potilaille, jotka kärsivät tulehduksellisesta suolistosairaudesta
  • systeemistä kemoterapiaa mistä tahansa syystä 3 kuukauden aikana ennen biopsiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: eturauhasen biopsiapotilaat
kohortti o peräkkäiset potilaat lähetettiin eturauhasen biopsiaan. Kaikilta potilailta otetaan vanupuikko peräsuolesta ennen biopsiaa ja antimikrobista hoitoa. Vanupuikkoa viljellään ja analysoidaan laboratoriossa mikrobiomin karakterisoimiseksi.
Muut: peräsuolen vanupuikko mikrobiviljelyä varten.
Peräsuolen vanupuikko ja viljely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomin karakterisointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Peräsuolen vanupuikkoviljelmien analyysi.
1 vuosi
Eturauhassyöpäpotilaiden ja tiettyjen mikrobien yhdistys.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Eturauhassyöpäpotilaiden ja tiettyjen peräsuolen mikrobikantojen välinen suhde
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ziv Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0094-17CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa