Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bélmikrobióma értékelése prosztatarákos betegekben

2018. október 16. frissítette: Ziv Hospital

A bélmikrobióma elemzése prosztatarákos betegekben

A kutatás a prosztatarák és a vastagbél különböző baktériumfajai közötti lehetséges kapcsolatra összpontosít. A prosztatabiopsziára utalt, egymást követő betegeknél a biopszia előtt és az antibiotikumos kezelés előtt végbéltamponot vesznek. A bélflórát egy mikrobiomelemző eszközzel vizsgálják és jellemezik. A negatív betegek belső kontrollként szolgálnak. A kutatók összefüggést keresnek a különböző fokú prosztatarák és a résztvevők végbélflórájában specifikus enteropatogének jelenléte között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A prosztatarák a sz. 1 rák a férfiak körében. A kockázati tényezők közé tartozik az afro-amerikai származás, az elsőfokú rokonok prosztatarákja és a BRCA2 genetikai mutációk jelenléte. Még nem írtak le specifikus összefüggést a prosztatarák és a specifikus bélbaktériumok között.

A gyomor-bél traktus több milliárd baktérium otthona. A mikrobiom külön szervként működik, és tízszer annyi gént tartalmaz, mint az emberi genom. A mikrobiom döntő hatással van az emberi anyagcserére, a gyulladásos folyamatokra és a GI-tartalom szűrésére. Mindezek a hatások hozzájárulhatnak ahhoz, hogy az emberi szervezet ki legyen téve a különböző rákkeltő anyagoknak és gyulladásos tényezőknek, ami végül rák kialakulásához vezethet a távoli szervekben.

A kutatás célja, hogy megpróbálja azonosítani azokat a fajokat, amelyek összefüggésben állnak a prosztatarák kialakulásával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi nem
  • életkor 45 év felett
  • prosztata biopsziára utalják

Kizárási kritériumok:

  • 45 év alatti életkor
  • antimikrobiális terápia a biopsziát megelőző 7 napon belül
  • korábbi prosztata vagy kismedencei besugárzás
  • gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek
  • szisztémás kemoterápia bármilyen okból a biopsziát megelőző 3 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: prosztata biopsziás betegek
egy kohorsz o egymást követő betegek prosztata biopsziára utaltak. A biopszia és az antimikrobiális kezelés előtt minden betegnél végbéltamponot vesznek. A tampont tenyésztjük és a laboratóriumban elemzik a mikrobiom jellemzésére.
Egyéb: végbéltampon mikrobatenyészethez.
Rektális tampon és tenyésztés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bél mikrobióma jellemzése
Időkeret: 1 év
Rektális tampontenyészetek elemzése.
1 év
Prosztatarákos betegek és specifikus mikrobák társulása.
Időkeret: 1 év
A prosztatarákban szenvedő betegek és a rektális mikrobák specifikus törzsei közötti kapcsolat
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ziv Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0094-17CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel