Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка микробиома кишечника у пациентов с раком предстательной железы

16 октября 2018 г. обновлено: Ziv Hospital

Анализ микробиома кишечника у больных раком предстательной железы

Исследование будет сосредоточено на возможной связи между раком предстательной железы и различными видами бактерий в толстой кишке. У последовательных пациентов, направленных на биопсию предстательной железы, перед биопсией и перед лечением антибиотиками будут взяты ректальные мазки. Кишечная флора будет исследована и охарактеризована с помощью инструмента анализа микробиома. Отрицательные пациенты будут служить внутренним контролем. Исследователи будут искать связь между раком предстательной железы различных степеней и наличием специфических энтеропатогенов в ректальной флоре участников.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак простаты - нет. 1 рак среди мужчин. Факторы риска включают афроамериканское происхождение, рак предстательной железы у родственников первой степени родства и наличие генетических мутаций BRCA2. Никакой конкретной связи между раком предстательной железы и специфическими кишечными бактериями пока не описано.

Желудочно-кишечный тракт является домом для миллиардов бактерий. Микробиом функционирует как отдельный орган и содержит в 10 раз больше генов по сравнению с геномом человека. Микробиом оказывает решающее влияние на метаболизм человека, воспалительные процессы и фильтрацию содержимого ЖКТ. Все эти эффекты могут способствовать воздействию на организм человека различных канцерогенов и воспалительных факторов, что в конечном итоге приводит к развитию рака в отдаленных органах.

Целью этого исследования является попытка определить конкретные виды, которые могут быть связаны с развитием рака предстательной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужской пол
  • возраст старше 45 лет
  • направлен на биопсию простаты

Критерий исключения:

  • возраст до 45 лет
  • антимикробная терапия за 7 дней до биопсии
  • предыдущее облучение простаты или таза
  • пациенты, страдающие воспалительными заболеваниями кишечника
  • системная химиотерапия по любой причине за 3 месяца до биопсии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: пациенты с биопсией простаты
группа последовательных пациентов, направленных на биопсию предстательной железы. У всех пациентов перед биопсией и антимикробным лечением будет взят ректальный мазок. Мазок будет культивирован и проанализирован в лаборатории для характеристики микробиома.
Другой: ректальный мазок для посева микробов.
Ректальный мазок и посев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика кишечного микробиома
Временное ограничение: 1 год
Анализ культур ректального мазка.
1 год
Ассоциация больных раком предстательной железы и специфических микробов.
Временное ограничение: 1 год
Взаимосвязь больных раком предстательной железы со специфическими штаммами ректальных микробов
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ziv Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0094-17CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться