前立腺癌患者における腸内微生物叢の評価
2018年10月16日 更新者：Ziv Hospital
前立腺がん患者の腸内微生物叢の分析
この研究は、前立腺がんと大腸内のさまざまな種の細菌との関係の可能性に焦点を当てています。
前立腺生検と呼ばれる連続した患者では、生検の前および抗生物質治療の前に直腸スワブが採取されます。
腸内細菌叢は、マイクロバイオーム分析ツールによって検査され、特徴付けられます。
陰性患者は内部統制として機能します。
研究者は、さまざまなグレードの前立腺がんと、参加者の直腸フローラにおける特定の腸内病原体の存在との関連を探します。
調査の概要
詳細な説明
前立腺がんはNo.男性のがんは1つ。 危険因子には、アフリカ系アメリカ人、一親等の近親者における前立腺がん、および BRCA2 遺伝子変異の存在が含まれます。 前立腺がんと特定の腸内細菌との間の特定の関連性はまだ報告されていません。
消化管は何十億もの細菌の本拠地です。 マイクロバイオームは別の器官として機能し、ヒトゲノムと比較して 10 倍の量の遺伝子を含んでいます。 マイクロバイオームは、ヒトの代謝、炎症プロセス、消化管内容物のろ過に重大な影響を与えます。 これらの影響はすべて、人体がさまざまな発がん物質や炎症性因子にさらされる原因となり、最終的に遠隔臓器でのがんの発生につながる可能性があります。
この研究の目的は、前立腺がんの発生に関連している可能性のある特定の種を特定することです.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 男性の性別
- 45歳以上
- 前立腺生検に回された
除外基準:
- 45歳未満
- -生検の7日前の抗菌療法
- 以前の前立腺または骨盤への照射
- 炎症性腸疾患に苦しむ患者
- -生検の3か月前の何らかの理由での全身化学療法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：前立腺生検患者
前立腺生検に言及した連続した患者のコホート。
すべての患者で、生検および抗菌治療の前に直腸スワブが採取されます。
スワブは、マイクロバイオームの特徴付けのためにラボで培養および分析されます。
|
直腸スワブと培養。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腸内微生物叢の特徴付け
時間枠：1年
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直腸スワブ培養の分析。
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1年
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前立腺癌患者と特定の微生物との関連。
時間枠：1年
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前立腺癌患者と特定の直腸微生物株との関係
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liss MA, White JR, Goros M, Gelfond J, Leach R, Johnson-Pais T, Lai Z, Rourke E, Basler J, Ankerst D, Shah DP. Metabolic Biosynthesis Pathways Identified from Fecal Microbiome Associated with Prostate Cancer. Eur Urol. 2018 Nov;74(5):575-582. doi: 10.1016/j.eururo.2018.06.033. Epub 2018 Jul 12.
- Golombos DM, Ayangbesan A, O'Malley P, Lewicki P, Barlow L, Barbieri CE, Chan C, DuLong C, Abu-Ali G, Huttenhower C, Scherr DS. The Role of Gut Microbiome in the Pathogenesis of Prostate Cancer: A Prospective, Pilot Study. Urology. 2018 Jan;111:122-128. doi: 10.1016/j.urology.2017.08.039. Epub 2017 Sep 6.
- Porter CM, Shrestha E, Peiffer LB, Sfanos KS. The microbiome in prostate inflammation and prostate cancer. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2018 Sep;21(3):345-354. doi: 10.1038/s41391-018-0041-1. Epub 2018 May 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年11月1日
一次修了 (予期された)
2019年11月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月16日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月16日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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