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Valutazione del microbioma intestinale nei pazienti con cancro alla prostata

16 ottobre 2018 aggiornato da: Ziv Hospital

Analisi del microbioma intestinale nei pazienti con cancro alla prostata

La ricerca si concentrerà sulla possibile connessione tra cancro alla prostata e varie specie di batteri nell'intestino crasso. In pazienti consecutivi, riferiti a biopsie prostatiche, verranno prelevati tamponi rettali prima delle biopsie e prima del trattamento antibiotico. La flora intestinale sarà esaminata e caratterizzata da uno strumento di analisi del microbioma. I pazienti negativi fungeranno da controllo interno. Gli investigatori cercheranno l'associazione tra cancro alla prostata di vari gradi e la presenza di specifici enteropatogeni nella flora rettale dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro alla prostata è il no. 1 cancro tra gli uomini. I fattori di rischio includono l'origine afroamericana, il cancro alla prostata in parenti di primo grado e la presenza di mutazioni genetiche BRCA2. Nessuna associazione specifica è stata ancora descritta tra cancro alla prostata e specifici batteri intestinali.

Il tratto gastrointestinale è la casa di miliardi di batteri. Il microbioma funziona come un organo separato e contiene 10 volte la quantità di geni rispetto al genoma umano. Il microbioma ha un impatto cruciale sul metabolismo umano, sui processi infiammatori e sulla filtrazione del contenuto gastrointestinale. Tutti questi effetti possono contribuire all'esposizione del corpo umano a vari agenti cancerogeni e fattori infiammatori, portando infine allo sviluppo del cancro in organi remoti.

Lo scopo di questa ricerca è cercare di identificare specie specifiche che potrebbero essere correlate allo sviluppo del cancro alla prostata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • genere maschile
  • età superiore ai 45 anni
  • sottoposto a biopsia prostatica

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 45 anni
  • terapia antimicrobica nei 7 giorni precedenti la biopsia
  • precedente irradiazione prostatica o pelvica
  • pazienti che soffrono di malattie infiammatorie intestinali
  • chemioterapia sistemica per qualsiasi motivo nei 3 mesi precedenti la biopsia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: pazienti sottoposti a biopsia prostatica
una coorte di pazienti consecutivi sottoposti a biopsie prostatiche. In tutti i pazienti verrà prelevato un tampone rettale prima della biopsia e del trattamento antimicrobico. Il tampone sarà coltivato e analizzato in laboratorio per la caratterizzazione del microbioma.
Altro: tampone rettale per coltura microbica.
Tampone rettale e coltura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzazione del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 1 anno
Analisi delle colture di tampone rettale.
1 anno
Associazione di pazienti con cancro alla prostata e microbi specifici.
Lasso di tempo: 1 anno
Relazione tra pazienti con cancro alla prostata e ceppi specifici di microbi rettali
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziv Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0094-17CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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