全球梅毒测序
2022年4月11日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
使用常规临床样本对梅毒进行全基因组测序
梅毒是一种重要的性传播感染。 在过去的十年里，英国的男男性行为者中一直流行梅毒。 早期感染梅毒会导致生殖器溃疡，如果不进行治疗，则会出现通常伴有皮疹的全身性疾病。 对梅毒的研究一直受到限制，因为梅毒不可能在体外生长。 新方法允许从拭子中获得梅毒螺旋体的完整基因序列。
在这项研究中，作为在英国性健康诊所就诊的患者的常规患者护理的一部分收集的残留 DNA 将用于测序。 该研究不涉及患者接触，仅限于使用样本残留材料进行全基因组测序。 通过更好地了解 T.pallidum 的基因组，将深入了解这种重要的性传播疾病的发病机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
726
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Birmingham、英国
- University Hospitals Birmingham
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Brighton、英国
- Brighton and Sussex NHS Trust
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Leeds、英国
- Leeds University Teaching Hospital
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London、英国
- Mortimer Market Centre
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Manchester、英国
- Penine Acute Hospitals Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在英国接受性健康服务并诊断出梅毒的患者。
我们将从参与诊所/医院定期收集的临床样本中识别残留的苍白螺旋体 DNA。 这些样本附带的数据将被匿名化，并且不包括患者身份信息。 附带数据将包括：原籍城市、年龄、性别、艾滋病病毒感染状况和性取向。
描述
纳入标准：
- 梅毒的诊断
排除标准：
- 无 PCR 阳性临床样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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梅毒
梅毒患者和在常规收集的临床样本中可检测到梅毒螺旋体 DNA
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来自临床样本的残留 DNA 将用于梅毒病原体梅毒螺旋体的全基因组测序
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过核苷酸多样性和系统发育谱系评估梅毒螺旋体的基因组多样性
大体时间：在基线测量 - 注册时间。研究中没有进一步的样本或访问。
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英国和全球梅毒样本的全基因组测序与系统基因组学和种群基因组分析相结合，以确定区域和全球背景下密螺旋体的种群结构和多样性。
多样性将通过测量样本和参考基因组之间的核苷酸多样性来评估。
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在基线测量 - 注册时间。研究中没有进一步的样本或访问。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月8日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月16日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月11日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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