Sequenciamento Global da Sífilis
Sequenciamento completo do genoma da sífilis usando amostras clínicas de rotina
A sífilis é uma importante infecção sexualmente transmissível. Houve uma epidemia de sífilis entre homens que fazem sexo com homens no Reino Unido na última década. A infecção precoce com sífilis causa uma úlcera genital seguida, na ausência de tratamento, por uma doença generalizada frequentemente acompanhada de erupção cutânea. Os estudos sobre sífilis foram limitados porque não é possível desenvolver sífilis fora do corpo. Novas abordagens permitem que toda a sequência genética do Treponema pallidum seja obtida a partir de um swab.
Neste estudo, o DNA residual coletado como parte do atendimento de rotina de pacientes atendidos em clínicas de saúde sexual no Reino Unido será usado para sequenciamento. Nenhum contato com o paciente está envolvido no estudo, que é limitado ao sequenciamento do genoma inteiro usando material residual das amostras. Ao compreender melhor o genoma do T.pallidum, serão obtidos insights sobre a patogênese dessa importante doença sexualmente transmissível.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Birmingham, Reino Unido
- University Hospitals Birmingham
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Brighton, Reino Unido
- Brighton and Sussex NHS Trust
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Leeds, Reino Unido
- Leeds University Teaching Hospital
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London, Reino Unido
- Mortimer Market Centre
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Manchester, Reino Unido
- Penine Acute Hospitals Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes que procuram serviços de saúde sexual no Reino Unido com diagnóstico de sífilis.
Iremos identificar DNA residual de T.pallidum a partir de amostras clínicas coletadas rotineiramente nas clínicas/hospitais participantes. Os dados que acompanham essas amostras serão anonimizados e não incluirão informações de identificação do paciente. Os dados de acompanhamento incluirão: cidade de origem, idade, sexo, status de HIV e orientação sexual.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de sífilis
Critério de exclusão:
- Nenhuma amostra clínica positiva para PCR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sífilis
Pacientes com sífilis e DNA de Treponema pallidum detectável em uma amostra clínica coletada rotineiramente
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O DNA residual de amostras clínicas será utilizado para o sequenciamento do genoma completo do Treponema pallidum, agente causador da sífilis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diversidade genômica do Treponema Pallidum avaliada pela diversidade de nucleotídeos e linhagem filogenética
Prazo: Medido na linha de base - momento da inscrição. Não há mais amostras ou visitas no estudo.
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Sequenciamento completo do genoma de amostras de sífilis do Reino Unido e globais combinado com análises filogenômicas e genômicas populacionais para determinar a estrutura populacional e a diversidade de Treponema tanto regionalmente quanto no contexto global.
A diversidade será avaliada medindo a diversidade de nucleotídeos entre amostras e genomas de referência.
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Medido na linha de base - momento da inscrição. Não há mais amostras ou visitas no estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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