Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Global syfilissekvensering

11. april 2022 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Helgenomsekvensering av syfilis ved bruk av rutinemessige kliniske prøver

Syfilis er en viktig seksuelt overførbar infeksjon. Det har vært en epidemi av syfilis blant menn som har sex med menn i Storbritannia det siste tiåret. Tidlig infeksjon med syfilis forårsaker et kjønnssår etterfulgt, i mangel av behandling, av en generalisert sykdom ofte ledsaget av utslett. Studier på syfilis har vært begrenset fordi det ikke er mulig å dyrke syfilis utenfor kroppen. Nye tilnærminger gjør det mulig å få hele den genetiske sekvensen til Treponema pallidum fra en vattpinne.

I denne studien vil gjenværende DNA samlet inn som en del av rutinemessig pasientbehandling av pasienter sett på seksuelle helseklinikker i Storbritannia bli brukt til sekvensering. Ingen pasientkontakt er involvert i studien som er begrenset til helgenomsekvensering ved bruk av restmateriale fra prøver. Ved bedre å forstå genomet til T.pallidum vil man få innsikt i patogenesen til denne viktige seksuelt overførbare sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

726

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia
        • University Hospitals Birmingham
      • Brighton, Storbritannia
        • Brighton and Sussex NHS Trust
      • Leeds, Storbritannia
        • Leeds University Teaching Hospital
      • London, Storbritannia
        • Mortimer Market Centre
      • Manchester, Storbritannia
        • Penine Acute Hospitals Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer seg for seksuelle helsetjenester i Storbritannia med en diagnose av syfilis.

Vi vil identifisere gjenværende T.pallidum DNA fra rutinemessig innsamlede kliniske prøver holdt ved deltakende klinikker/sykehus. Data som følger med disse prøvene vil bli anonymisert og vil ikke inkludere pasientidentifiserbar informasjon. Medfølgende data vil inkludere: opprinnelsesby, alder, kjønn, HIV-status og seksuell legning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av syfilis

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen PCR-positiv klinisk prøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Syfilis
Pasienter med syfilis og påviselig Treponema pallidum DNA i en rutinemessig innsamlet klinisk prøve
Diagnostisk test: Helgenomsekvensering
Rest-DNA fra kliniske prøver vil bli brukt for helgenomsekvensering av Treponema pallidum, som forårsaker syfilis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genomisk mangfold av Treponema Pallidum vurdert av nukleotiddiversitet og fylogenetisk avstamning
Tidsramme: Målt ved baseline - tidspunkt for påmelding. Det er ingen ytterligere prøver eller besøk i studien.
Helgenomsekvensering av britiske og globale syfilisprøver kombinert med fylogenomiske og populasjonsgenomiske analyser for å bestemme populasjonsstrukturen og mangfoldet til Treponema både regionalt og i global sammenheng. Mangfold vil bli vurdert ved å måle nukleotiddiversitet mellom prøver og referansegenom.
Målt ved baseline - tidspunkt for påmelding. Det er ingen ytterligere prøver eller besøk i studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Samarbeidspartnere

Wellcome Sanger Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16014

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helgenomsekvensering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere