グローバル梅毒シーケンス
2022年4月11日 更新者：London School of Hygiene and Tropical Medicine
ルーチンの臨床サンプルを使用した梅毒の全ゲノム配列決定
梅毒は重要な性感染症です。 過去 10 年間に英国で男性とセックスをする男性の間で梅毒の流行がありました。 梅毒の早期感染は性器潰瘍を引き起こし、その後、治療を行わないと発疹を伴うことが多い全身疾患を引き起こします。 体外で梅毒を増殖させることはできないため、梅毒に関する研究は限られています。 新しいアプローチにより、スワブからトレポネマ・パリダムの全遺伝子配列を取得できます。
この研究では、英国のセクシュアル ヘルス クリニックで受診する患者の定期的な患者ケアの一環として収集された残留 DNA が配列決定に使用されます。 サンプルからの残留物質を使用した全ゲノム配列決定に限定された研究には、患者との接触は含まれていません。 T.pallidum のゲノムをよりよく理解することにより、この重要な性感染症の病因についての洞察が得られます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
726
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Birmingham、イギリス
- University Hospitals Birmingham
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Brighton、イギリス
- Brighton and Sussex NHS Trust
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Leeds、イギリス
- Leeds University Teaching Hospital
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London、イギリス
- Mortimer Market Centre
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Manchester、イギリス
- Penine Acute Hospitals Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
梅毒と診断されて英国の性的健康サービスを受診した患者。
参加している診療所/病院で定期的に収集された臨床サンプルから残留 T.pallidum DNA を特定します。 これらのサンプルに付随するデータは匿名化され、患者を特定できる情報は含まれません。 付随するデータには、出身地、年齢、性別、HIV 感染状況、性的指向が含まれます。
説明
包含基準:
- 梅毒の診断
除外基準:
- PCR陽性臨床検体なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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梅毒
定期的に採取された臨床検体から検出可能な梅毒トレポネマ DNA を有する梅毒患者
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臨床サンプルからの残留DNAは、梅毒の原因物質である梅毒トレポネーマの全ゲノム配列決定に利用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヌクレオチド多様性と系統発生によって評価される梅毒トレポネーマのゲノム多様性
時間枠：ベースラインで測定 - 登録時。この研究では、それ以上のサンプルや訪問はありません。
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英国および世界の梅毒サンプルの全ゲノム配列決定と系統ゲノム解析および集団ゲノム解析を組み合わせて、地域的および世界的な文脈でトレポネマの集団構造と多様性を決定します。
多様性は、サンプルと参照ゲノム間のヌクレオチド多様性を測定することによって評価されます。
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ベースラインで測定 - 登録時。この研究では、それ以上のサンプルや訪問はありません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月8日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月16日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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