Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Global syfilissekvensering

Helgenomsekvensering av syfilis med rutinmässiga kliniska prov

Syfilis är en viktig sexuellt överförbar infektion. Det har förekommit en epidemi av syfilis bland män som har sex med män i Storbritannien under det senaste decenniet. Tidig infektion med syfilis orsakar ett sår i könsorganen följt, i avsaknad av behandling, av en generaliserad sjukdom ofta åtföljd av utslag. Studier på syfilis har varit begränsade eftersom det inte är möjligt att odla syfilis utanför kroppen. Nya metoder gör att hela den genetiska sekvensen av Treponema pallidum kan erhållas från en pinne.

I denna studie kommer rest-DNA som samlats in som en del av rutinmässig patientvård av patienter som ses på sexuella hälsokliniker i Storbritannien att användas för sekvensering. Ingen patientkontakt är involverad i studien som är begränsad till helgenomsekvensering med hjälp av restmaterial från prover. Genom att bättre förstå genomet av T. pallidum kommer insikter att fås i patogenesen av denna viktiga sexuellt överförbara sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

726

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Birmingham, Storbritannien
        • University Hospitals Birmingham
      • Brighton, Storbritannien
        • Brighton and Sussex NHS Trust
      • Leeds, Storbritannien
        • Leeds University Teaching Hospital
      • London, Storbritannien
        • Mortimer Market Centre
      • Manchester, Storbritannien
        • Penine Acute Hospitals Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som presenterar sig för sexuella hälsovårdstjänster i Storbritannien med diagnosen syfilis.

Vi kommer att identifiera kvarvarande T.pallidum-DNA från rutinmässigt insamlade kliniska prover som hålls på deltagande kliniker/sjukhus. Data som medföljer dessa prover kommer att anonymiseras och kommer inte att innehålla patientidentifierbar information. Medföljande data kommer att inkludera: ursprungsstad, ålder, kön, hiv-status och sexuell läggning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av syfilis

Exklusions kriterier:

  • Inget PCR-positivt kliniskt prov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Syfilis
Patienter med syfilis och detekterbart DNA från Treponema pallidum i ett rutinmässigt insamlat kliniskt prov
Resterande DNA från kliniska prover kommer att användas för helgenomsekvensering av Treponema pallidum, det orsakande medlet för syfilis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomisk mångfald av Treponema Pallidum bedömd av nukleotiddiversitet och fylogenetisk härstamning
Tidsram: Mätt vid baslinjen - tidpunkt för registrering. Det finns inga ytterligare prover eller besök i studien.
Helgenomsekvensering av brittiska och globala syfilisprover kombinerat med fylogenomiska och populationsgenomiska analyser för att bestämma populationsstrukturen och mångfalden av Treponema både regionalt och i globala sammanhang. Mångfald kommer att bedömas genom att mäta nukleotiddiversitet mellan prover och referensgenom.
Mätt vid baslinjen - tidpunkt för registrering. Det finns inga ytterligare prover eller besök i studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

8 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sekvensering av hela genomet

Prenumerera