Secuenciación global de sífilis
Secuenciación del genoma completo de la sífilis utilizando muestras clínicas de rutina
La sífilis es una importante infección de transmisión sexual. Ha habido una epidemia de sífilis entre hombres que tienen sexo con hombres en el Reino Unido en la última década. La infección temprana con sífilis causa una úlcera genital seguida, en ausencia de tratamiento, por una enfermedad generalizada a menudo acompañada de exantema. Los estudios sobre la sífilis han sido limitados porque no es posible desarrollar sífilis fuera del cuerpo. Los nuevos enfoques permiten obtener la secuencia genética completa de Treponema pallidum a partir de un hisopo.
En este estudio, se usará para la secuenciación el ADN residual recolectado como parte de la atención rutinaria de pacientes atendidos en clínicas de salud sexual en el Reino Unido. No hay contacto con el paciente en el estudio, que se limita a la secuenciación del genoma completo utilizando material residual de las muestras. Al comprender mejor el genoma de T. pallidum, se obtendrán conocimientos sobre la patogenia de esta importante enfermedad de transmisión sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido
- University Hospitals Birmingham
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Brighton, Reino Unido
- Brighton and Sussex NHS Trust
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Leeds, Reino Unido
- Leeds University Teaching Hospital
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London, Reino Unido
- Mortimer Market Centre
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Manchester, Reino Unido
- Penine Acute Hospitals Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes que acuden a los servicios de salud sexual en el Reino Unido con un diagnóstico de sífilis.
Identificaremos el ADN residual de T. pallidum a partir de muestras clínicas recolectadas de forma rutinaria en las clínicas/hospitales participantes. Los datos que acompañan a estas muestras serán anónimos y no incluirán información identificable del paciente. Los datos adjuntos incluirán: ciudad de origen, edad, sexo, estado serológico y orientación sexual.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la sífilis
Criterio de exclusión:
- Sin muestra clínica PCR positiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sífilis
Pacientes con sífilis y ADN detectable de Treponema pallidum en una muestra clínica recolectada de forma rutinaria
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El ADN residual de las muestras clínicas se utilizará para la secuenciación del genoma completo de Treponema pallidum, el agente causante de la sífilis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diversidad genómica de Treponema Pallidum según la evaluación de la diversidad de nucleótidos y el linaje filogenético
Periodo de tiempo: Medido al inicio - momento de la inscripción. No hay más muestras o visitas en el estudio.
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Secuenciación del genoma completo de muestras de sífilis del Reino Unido y del mundo combinadas con análisis filogenómicos y genómicos de población para determinar la estructura y diversidad de la población de Treponema tanto a nivel regional como en el contexto mundial.
La diversidad se evaluará midiendo la diversidad de nucleótidos entre las muestras y los genomas de referencia.
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Medido al inicio - momento de la inscripción. No hay más muestras o visitas en el estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16014
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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