Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalne sekwencjonowanie kiły

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Sekwencjonowanie całego genomu kiły przy użyciu rutynowych próbek klinicznych

Kiła jest ważną infekcją przenoszoną drogą płciową. W Wielkiej Brytanii w ostatniej dekadzie doszło do epidemii kiły wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami. Wczesne zakażenie kiłą powoduje owrzodzenie narządów płciowych, a następnie, w przypadku braku leczenia, uogólnioną chorobę, której często towarzyszy wysypka. Badania nad kiłą były ograniczone, ponieważ nie jest możliwe wyhodowanie kiły poza organizmem. Nowe metody umożliwiają uzyskanie całej sekwencji genetycznej Treponema pallidum z wymazu.

W tym badaniu pozostałości DNA zebrane w ramach rutynowej opieki nad pacjentami przyjmowanymi w klinikach zdrowia seksualnego w Wielkiej Brytanii zostaną wykorzystane do sekwencjonowania. W badaniu nie ma kontaktu z pacjentem, które ogranicza się do sekwencjonowania całego genomu przy użyciu materiału resztkowego z próbek. Dzięki lepszemu zrozumieniu genomu T. pallidum uzyskamy wgląd w patogenezę tej ważnej choroby przenoszonej drogą płciową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

726

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals Birmingham
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo
        • Brighton and Sussex NHS Trust
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • Leeds University Teaching Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Mortimer Market Centre
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Penine Acute Hospitals Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do służb zdrowia seksualnego w Wielkiej Brytanii z rozpoznaniem kiły.

Zidentyfikujemy pozostałości DNA T.pallidum z rutynowo pobieranych próbek klinicznych przechowywanych w uczestniczących klinikach/szpitalach. Dane towarzyszące tym próbkom zostaną zanonimizowane i nie będą zawierać informacji umożliwiających identyfikację pacjenta. Towarzyszące dane będą obejmować: miasto pochodzenia, wiek, płeć, status HIV i orientację seksualną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kiły

Kryteria wyłączenia:

  • Brak próbki klinicznej pozytywnej PCR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Syfilis
Pacjenci z kiłą i wykrywalnym DNA Treponema pallidum w rutynowo pobieranej próbce klinicznej
Test diagnostyczny: Sekwencjonowanie całego genomu
Pozostałości DNA z próbek klinicznych zostaną wykorzystane do sekwencjonowania całego genomu Treponema pallidum, czynnika sprawczego kiły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność genomowa Treponema Pallidum oceniana na podstawie różnorodności nukleotydów i linii filogenetycznej
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania — czas rejestracji. W badaniu nie ma dalszych próbek ani wizyt.
Sekwencjonowanie całego genomu próbek kiły z Wielkiej Brytanii i całego świata w połączeniu z analizami filogenomicznymi i genomicznymi populacji w celu określenia struktury i różnorodności populacji Treponema zarówno w kontekście regionalnym, jak i globalnym. Różnorodność zostanie oceniona poprzez pomiar różnorodności nukleotydów między próbkami a genomami odniesienia.
Mierzone na początku badania — czas rejestracji. W badaniu nie ma dalszych próbek ani wizyt.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Współpracownicy

Wellcome Sanger Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16014

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sekwencjonowanie całego genomu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj