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Sequenziamento globale della sifilide

11 aprile 2022 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Sequenziamento dell'intero genoma della sifilide utilizzando campioni clinici di routine

La sifilide è un'importante infezione a trasmissione sessuale. C'è stata un'epidemia di sifilide tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini nel Regno Unito nell'ultimo decennio. L'infezione precoce da sifilide provoca un'ulcera genitale seguita, in assenza di trattamento, da una malattia generalizzata spesso accompagnata da eruzioni cutanee. Gli studi sulla sifilide sono stati limitati perché non è possibile far crescere la sifilide al di fuori del corpo. Nuovi approcci consentono di ottenere l'intera sequenza genetica di Treponema pallidum da un tampone.

In questo studio, per il sequenziamento verrà utilizzato il DNA residuo raccolto come parte della cura di routine dei pazienti visitati presso le cliniche per la salute sessuale nel Regno Unito. Nessun contatto con il paziente è coinvolto nello studio che è limitato al sequenziamento dell'intero genoma utilizzando materiale residuo dai campioni. Attraverso una migliore comprensione del genoma del T.pallidum si potranno ottenere approfondimenti sulla patogenesi di questa importante malattia sessualmente trasmessa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

726

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
        • University Hospitals Birmingham
      • Brighton, Regno Unito
        • Brighton and Sussex NHS Trust
      • Leeds, Regno Unito
        • Leeds University Teaching Hospital
      • London, Regno Unito
        • Mortimer Market Centre
      • Manchester, Regno Unito
        • Penine Acute Hospitals Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano ai servizi di salute sessuale nel Regno Unito con una diagnosi di sifilide.

Identificheremo il DNA residuo di T.pallidum da campioni clinici raccolti di routine conservati presso cliniche/ospedali partecipanti. I dati che accompagnano questi campioni saranno resi anonimi e non includeranno informazioni di identificazione del paziente. I dati di accompagnamento includeranno: città di origine, età, sesso, stato HIV e orientamento sessuale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sifilide

Criteri di esclusione:

  • Nessun campione clinico positivo alla PCR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sifilide
Pazienti con sifilide e DNA di Treponema pallidum rilevabile in un campione clinico raccolto di routine
Test diagnostico: Sequenziamento dell'intero genoma
Il DNA residuo da campioni clinici sarà utilizzato per il sequenziamento dell'intero genoma di Treponema pallidum, l'agente eziologico della sifilide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diversità genomica di Treponema Pallidum valutata dalla diversità nucleotidica e dal lignaggio filogenetico
Lasso di tempo: Misurato al basale - tempo di iscrizione. Non ci sono ulteriori campioni o visite nello studio.
Sequenziamento dell'intero genoma di campioni di sifilide nel Regno Unito e nel mondo combinato con analisi filogenomiche e genomiche della popolazione per determinare la struttura della popolazione e la diversità del Treponema sia a livello regionale che globale. La diversità sarà valutata misurando la diversità nucleotidica tra campioni e genomi di riferimento.
Misurato al basale - tempo di iscrizione. Non ci sono ulteriori campioni o visite nello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Collaboratori

Wellcome Sanger Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 ottobre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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