Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальное секвенирование сифилиса

11 апреля 2022 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Полногеномное секвенирование сифилиса с использованием обычных клинических образцов

Сифилис является важной инфекцией, передающейся половым путем. В последнее десятилетие в Соединенном Королевстве среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, наблюдалась эпидемия сифилиса. Раннее заражение сифилисом вызывает генитальную язву, за которой при отсутствии лечения следует генерализованное заболевание, часто сопровождающееся сыпью. Исследования сифилиса были ограничены, потому что невозможно вырастить сифилис вне тела. Новые подходы позволяют получить всю генетическую последовательность бледной трепонемы из мазка.

В этом исследовании для секвенирования будет использована остаточная ДНК, собранная в рамках обычного ухода за пациентами в клиниках сексуального здоровья в Великобритании. В исследовании не участвует контакт с пациентами, которое ограничивается секвенированием всего генома с использованием остаточного материала из образцов. Лучшее понимание генома T.pallidum позволит лучше понять патогенез этого важного заболевания, передающегося половым путем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

726

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • University Hospitals Birmingham
      • Brighton, Соединенное Королевство
        • Brighton and Sussex NHS Trust
      • Leeds, Соединенное Королевство
        • Leeds University Teaching Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Mortimer Market Centre
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Penine Acute Hospitals Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, обращающиеся в службы сексуального здоровья в Великобритании с диагнозом сифилис.

Мы идентифицируем остаточную ДНК T.pallidum из обычно собираемых клинических образцов, хранящихся в участвующих клиниках/больницах. Данные, сопровождающие эти образцы, будут анонимными и не будут включать информацию, позволяющую идентифицировать пациента. Сопроводительные данные будут включать: город происхождения, возраст, пол, ВИЧ-статус и сексуальную ориентацию.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сифилиса

Критерий исключения:

  • Отсутствие ПЦР-положительного клинического образца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сифилис
Пациенты с сифилисом и обнаруживаемой ДНК бледной трепонемы в обычно собираемом клиническом образце
Диагностический тест: Полногеномное секвенирование
Остаточная ДНК из клинических образцов будет использована для полногеномного секвенирования Treponema pallidum, возбудителя сифилиса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Геномное разнообразие Treponema pallidum, оцененное по нуклеотидному разнообразию и филогенетическому происхождению
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне - время зачисления. В исследовании нет дополнительных образцов или посещений.
Полногеномное секвенирование образцов сифилиса в Великобритании и во всем мире в сочетании с филогеномным и популяционно-геномным анализом для определения структуры популяции и разнообразия трепонем как в региональном, так и в глобальном контексте. Разнообразие будет оцениваться путем измерения разнообразия нуклеотидов между образцами и эталонными геномами.
Измеряется на исходном уровне - время зачисления. В исследовании нет дополнительных образцов или посещений.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Соавторы

Wellcome Sanger Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16014

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полногеномное секвенирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться